RU.77.99.11.003.R.002288.07.20
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
420747
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Франция
Юридический адрес
"LABORATOIRES ARKOPHARMA", LID DE CARROS- LE BROC- BP 28-1ERE AV. 2709 M 06511 CARROS CEDEX - FRANCE (ВР 28 - 06511 CARROS CEDEX - FRANCE) (Франция)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
Индивидуальный Предприниматель Жилин Андрей Вениаминович, 119415 г. Москва, ул. Удальцова, дом 19, корп. 1, кв. 39
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов B3 (ниацина), B6, источника флавоноидов, содержащей оксидеценовые кислоты.
Места реализации определяются национальным законодательством государств - членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей, месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью, болезнь Аддисона.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.001598.06.20 от 18.06.2020 г., экспертное заключение ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/1002 от 26.03.2020 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: 1 ампулу взболтать, отломать конец ампулы, содержимое разбавить в 125 мл (½ стакана) воды или сока, принимать взрослым 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма — 20 дней.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей, месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью, болезнь Аддисона.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества: оксидеценовые кислоты, не менее — 0,04 %, флавоноиды, в пересчёте на рутин, не менее — 4,5 мг/15 мл, витамин B3 (ниацин) — 20 ± 20 %/15 мл, витамин B6 — 2 ± 20 %/15 мл | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): | |
свинец | 0,5 |
мышьяк | 0,05 |
кадмий | 0,03 |
ртуть | 0,01 |
Пестициды (мг/кг, не более): | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: | |
спорообразующие мезофильные аэробные и факультативно-анаэробные микроорганизмы группы B. cereus и (или) B. polymyxa в 1 г (см3) | не допускаются |
спорообразующие мезофильные аэробные и факультативно-анаэробные микроорганизмы группы B. subtilis в 1 г (см3), не более | 11 клеток |
мезофильные клостридии C. botulinum и (или) C. perfringens в 1 г (см3), не более | не допускаются |
мезофильные клостридии прочие (кроме C. botulinum и (или) C. perfringens) в 1 г продукта, не более | 1 клетка |
неспорообразующие микроорганизмы, в том числе молочнокислые и (или) плесневые грибы, и (или) дрожжи в 1 г (см3) | не допускаются |
спорообразующие термофильные анаэробные, аэробные и факультативно-анаэробные микроорганизмы в 1 (см3) при температуре хранения выше + 20 °C | не допускаются |
Состав: вода, концентрированный апельсиновый сок, сироп фруктозы, фосфат натрия (E339) — стабилизатор, маточное молочко, экстракт семян колы, концентрированный лимонный сок, лимонная кислота — (E330) — регулятор кислотности, натуральный апельсиновый ароматизатор, экстракт листьев гинкго, витамин B3 (никотинамид), сукралоза (E955) — подсластитель, витамин B6 (пиридоксина гидрохлорид). | |