RU.77.99.11.003.R.002361.07.22
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
452443
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-028-17554145-2021 с изм. №1
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «В-МИН», 141300, Московская область, г. Сергиев Посад, Московское шоссе, 68 км
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Бифилайф», 125212, г. Москва, ул. Адмирала Макарова, д. 10, стр. 1, эт. 2, ком. 32
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника пробиотических микроорганизмов (бифидобактерий) и лактулозы.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 1 год.
Условия хранения: рекомендуется хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 6 °С и относительной влажности воздуха не более 75 %, вдали от отопительных приборов. Допускается транспортировать при температуре не выше 25 °С не более 1 месяца.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью, галактоземия, непроходимость кишечника.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача педиатра.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.002217.07.22 от 12.07.2022 г., экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/1061 от 28.04.2020 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым и детям с 3-х лет по 1 пакету (2,5 г) 1 раз в день непосредственно перед едой. Допустимо предварительно растворить содержимое пакета в достаточном количестве жидкости (100–200 мл воды, молока, сока, кисломолочных напитков, киселей и т.д.) комнатной температуры. Продолжительность приёма — 2 недели. При необходимости по согласованию с врачом продолжительность приёма может быть увеличена до 2-х месяцев.
Срок годности — 1 год.
Условия хранения: рекомендуется хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 6 °С и относительной влажности воздуха не более 75 %, вдали от отопительных приборов. Допускается транспортировать при температуре не выше 25 °С не более 1 месяца.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью, галактоземия, непроходимость кишечника.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача педиатра.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, в пакете, не менее: бифидобактерии — 5,0 × 1010 КОЕ, лактулоза — 2,0 г | |
Токсические элементы, мг/кг, не более: свинец | 0,1 |
мышьяк | 0,05 |
кадмий | 0,03 |
ртуть | 0,005 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ(сумма изомеров) — 0,05, ДДТ — 0,05 | |
гептахлор (менее 0,002) | не допускается |
алдрин (менее 0,002) | не допускается |
Микробиологические показатели: | |
БГКП (колиформы) в 1 г | не допускаются |
E. coli в 5,0 г | не допускаются |
S. aureus в 1,0 г | не допускается |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи, КОЕ/г, не более | 50 |
плесени, КОЕ/г, не более | 50 |
Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 — 40, стронций-90 — 25 | |
Микотоксины, мг/кг, не более: афлатокисн M1 — 0,0005 | |
Меламин, мг/кг | не допускается (менее 1,0) |
Антибиотики (мг/кг, не более): левомицетин — не допускается (менее 0,0003), тетрациклиновая группа — не допускается (менее 0,01); стрептомицин — не допускается (менее 0,2); пенициллин — не допускается (менее 0,004) | не допускается |
Состав: концентрат сухой "Бифилайф" / "Бифилайф форте" (бифидобактерии B. bifidum, B.longum, B.adolescentis, B.breve, B.infantis), лактулоза, диоксид кремния аморфный (антислёживающий агент (E551)). |