RU.77.99.11.003.R.002398.07.22
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
452481
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-059-12057761-2022
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «НПК «МИЛАМЕД», 614000, Пермский край, г. Пермь, ул. Осинская, д. 2А, кв. 25 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 617076, Пермский край, Краснокамский район, с. Усть-Сыны, ул. Пушкина, д. 2)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «НПК «МИЛАМЕД», 614000, Пермский край, г. Пермь, ул. Осинская, д. 2А, кв. 25
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника пантотеновой кислоты, содержащей 5-гидрокситриптофан.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 10 ФЦ/1526 от 23.06.2022 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1–2 таблетки в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Содержание биологически активных веществ, на таблетку: пантотеновая кислота, мг — 6 ± 25 %; 5-гидрокситриптофан — 180 ± 20 %; каротиноиды — идентификация. | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается |
алдрин | не допускается |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав таблетки: экстракт плодов гриффонии простолистной, микрокристаллическая целлюлоза (носитель, E460), экстракт цветков календулы лекарственной, пантотеновая кислота (D-пантотенат кальция), магниевая соль стеариновой кислоты (E470, агент антислёживающий). |