RU.77.99.11.003.R.002423.07.22
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
452506
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-383-71732284-2022
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Сибфармконтракт», 634034, г. Томск, ул. Нахимова, дом 8, стр. 11, оф. 103 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 634034, г. Томск, ул. Нахимова, дом 8, стр. 11)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «НТС «Градиент», 129301, г. Москва, ул. Бориса Галушкина, дом 14, корпус 1
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника янтарной кислоты, флавоновых гликозидов, L-карнитина, дополнительного источника витаминов B1, B3, B5, B6, B12, содержащей холин.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C и относительной влажности воздуха не более 60 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность и кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ «ФЦГиЭ Роспотребнадзора» № 10 ФЦ/1581 от 27.06.2022 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C и относительной влажности воздуха не более 60 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность и кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, в капсуле: янтарная кислота — 40,0 мг (32,0–48,0), холин — 25,0 мг (20,0–30,0), L-карнитин — 25,0 мг (20,0–30,0), витамин B1 — 1,46 мг (1,16–1,75), витамин B3 — 10,0 мг (8,0–12,0), витамин B5 — 5,0 мг (4,0–6,0), витамин B6 — 2,46 мг (1,96–2,95), витамин B12 — не более 4,5 мкг (3,1–4,5), флавоноловые гликозиды — не менее 2,4 | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
Гептахлор/алдрин | не допускаются (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: микрокристаллическая целлюлоза (носитель), капсула желатиновая (желатин, глицерин (агент влагоудерживающий), титана диоксид (краситель), железа оксид жёлтый (краситель)), холина битартрат, глицин, янтарная кислота, L-карнитин, тальк (агент антислёживающий), крахмал картофельный (носитель), гинкго билобы экстракт, витамин B3 (никотинамид), витамин B5 (пантотенат кальция), кальциевая соль стеариновой кислоты (агент антислёживающий), витамин B6 (пиридоксина гидрохлорид), витамин B1 (тиамина мононитрат), витамин B12 (цианокобаламин). |