RU.77.99.11.003.R.002523.07.21
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
429499
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукции
Изготовитель (производитель)
Норвегия
Юридический адрес
"Zinzino Nordic AB", Hulda Mellgrens gata 5, SE-421 32 Vastra Flolunda, Швеция (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: "Faun Pharma AS", Stottumveien 9, 1543 Vestby) (Норвегия)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ЗИНЗИНО», 117036, г. Москва, ул. Дмитрия Ульянова, д. 9/11, корп. 2, этаж цокольный, комн. 2-Ж
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК) Омега-3 (в том числе эйкозопентаеновой и докозагексаеновой жирных кислот), источника витамина D3 (5 мл — 336 МЕ, 8 мл — 536 МЕ).
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при комнатной при температуре, не выше 25 °C или в холодильнике. После вскрытия хранить в холодильнике не более 45 суток.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертных заключений ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-241/б-20 от 21.05.2020 г., № 410/Э-711/б-20 от 10.12.2020 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5539/1119/17-19 от 16.12.2019 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым с массой тела менее 50 кг по 0,15 мл на 1 килограмм массы тела, но не более 5 мл в день. Взрослым с массой тела 50 кг и более по 5–8 мл в день. Не превышать рекомендуемую суточную дозу. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при комнатной при температуре, не выше 25 °C или в холодильнике. После вскрытия хранить в холодильнике не более 45 суток.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества(на 8 мл): витамин D3 — 13,4 мкг (536,0 МЕ), ПНЖК Омега-3 — 1,65 мкг, эйкозапентаеновая кислота — 700 мг, докозагексаеновая кислота — 1 154 мг. | |
Биологически активные вещества (на 5 мл): витамин D3 — 8,4 мкг (336,0 МЕ), ПНЖК Омега-3 — 1,03 мкг, эйкозапентаеновая кислота — 438 мг, докозагексаеновая кислота — 721 мг. | |
омега — 9 (олеиновая кислота) — 0,72 мг/5 мл; 1,152 г/ 8 мл | |
Показатели безопасности: | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец — 5,0; мышьяк — 3,0; кадмий — 1,0; ртуть — 1,0, железо — 5,0, медь — 0,4. | |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
гептахлор/алдрин | не допускаются |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени КОЕ/г, не более | 100 |
Показатели окислительной порчи: кислотное число, мг КОЕ/г, не более | 4,0 |
перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более | 10,0 |
Полихлорированные бифенилы, мг/кг: не более | 3,0 |
Радионуклиды (Бг/кг, не более): Цезий-137 | 130 |
Стронций-90 | 100 |
Диоксиды, мг/кг (не более): | 0,0000002 в пересчёте на жир |
Нитраты, мг/кг, не более | 1 000 |
Состав: водорослевое масло из микроводорослей Schizochytrium sp., оливковое масло холодного отжима, рафинированное масло эхиума, подсолнечное масло, антиоксиданты (экстракт богатый токоферолом, аскорбил пальмитат), ароматизатор (экстракт розмарина), витамин D3 (холекальциферол, полученный из растительного экстракта). |