RU.77.99.11.003.R.002630.08.20
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
419093
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-171-71732284-2017 с изм. №1
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Сибфармконтракт», 634034, г. Томск, ул. Нахимова, дом 8, стр. 11, оф. 103 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 634034, г. Томск, ул. Нахимова, дом 8, стр. 11)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ЭКОВИТА», 630128, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 4а, оф. 219
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника фосфолипидов и флаволигнанов.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C и относительной влажности воздуха не более 60 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.002307.06.18 от 04.06.2018 г., экспертных заключений: ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-385/б-20 от 09.07.2020 г., № 529/Э-203/б-18 от 22.03.2018 г., протокола испытаний ООО «Артлайф» № 00010 от 07.05.2018 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 3 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C и относительной влажности воздуха не более 60 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/капс не менее.: фосфолипиды — 350,0, флаволигнаны — 2,8. | |
Показатели безопасности: | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 0,1 |
мышьяк | 0,1 |
кадмий | 0,05 |
ртуть | 0,03 |
железо | 1,5 |
медь | 0,1 |
Микотоксины, мг/кг, не более: афлатоксин B1 | 0,005 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,05 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор, алдрин (менее 0,002) | не допускаются |
Показатели окислительной порчи: перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более | 10 |
кислотное число, мг КОН/г, не более | 4,0 |
Микробиологические показатели: патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 — 40,стронций-90 — 80. | |
Диоксины, мг/кг, не более | 0,00000075 |
Состав: масло подсолнечное рафинированное, лецитин соевый жидкий, желатин, E422, E420, E551, расторопши экстракт, смесь антиокислителей (гриндокс 539). |