RU.77.99.11.003.R.002718.07.21
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
429694
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-410-63056800-2021
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Мирролла», 188663, Ленинградская обл., Всеволожский район, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 3, кор. 361А, помещение 1-Н (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 188663, Ленинградская обл., Всеволожский р-н, г.п. Кузьмоловский, б/н, кор. 186, 271/1)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Мирролла», 188663, Ленинградская обл., Всеволожский район, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 3, кор. 361А, помещение 1-Н
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника линолевой кислоты, витамина E.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/1776 от 27.07.2021 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет во время еды, по 2 капсулы (массой 0,3 г) 2 раза в день; или по 2 капсулы (массой 0,7 г) 1 раз в день; или по 1 капсуле (массой 1,3 г) 1 раз в день. Продолжительность приёма — 4–6 недель. При необходимости приём можно повторить. Возможны повторные приёмы в течение года.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества в 1 капсуле: витамин E, не менее мг/капсулу массой 0,3 г/0,7 г/1,3 г — 3,0/6,0/12,0; линолевая кислота, не менее мг/капсулу массой 0,3 г/0,7 г/1,3 г — 125,0/250,0/500,0. | |
Показатели безопасности: | |
Показатели окислительной порчи: кислотное число, мг КОН/г, не более — 4,0; перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более — 10,0. | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец — 0,1; мышьяк — 0,1; кадмий — 0,05; ртуть — 0,03; медь — 0,4; железо — 5,0. | |
Микотоксины: афлатоксин B1 (мг/кг, не более): — 0,005. | |
Диоксины (в пересчете на жир), мг/кг, не более: — 0,00000075 мг/кг. | |
Пестициды (мг/кг, не более): гексахлорциклогексан (сумма изомеров) — 0,2; ДДТ и его метаболиты — 0,2; гептахлор/алдрин — не допускается. | |
Микробиологические показатели: патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г — не допускаются. | |
Радионуклиды (Бк/кг, не более): цезий-137 — 40; стронций-90 — 80. | |
Состав: масло расторопши (нерафинированное), альфа-токоферола ацетат (витамин E); мягкая капсула (желатин, глицерин (агент влагоудерживающий/E422), лимонная кислота (антиокислитель/E330). |