RU.77.99.11.003.R.002992.08.21
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
436969
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-404-63056800-2021
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Мирролла», 188663, Ленинградская обл., Всеволожский район, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 3, кор. 361А, помещение 1-Н (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 188663, Ленинградская обл., Всеволожский р-н, г.п. Кузьмоловский, б/н, кор. 186, 271/1)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Мирролла», 188663, Ленинградская обл., Всеволожский район, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 3, кор. 361А, помещение 1-Н
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витамина E.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — капсул — 2 года; жидкой формы — 1,5 года.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке, защищённом от прямого попадания солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C. После вскрытия флакон хранить при тех же условиях и использовать в течение месяца.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 10 ФЦ/1815 от 03.08.2021 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет по 1 капсуле или по 0,5 чайной ложке (1,25 мл) 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма — 4–6 недель. При необходимости приём можно повторить. Возможны повторные приёмы в течение года.
Срок годности — капсул — 2 года; жидкой формы — 1,5 года.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке, защищённом от прямого попадания солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C. После вскрытия флакон хранить при тех же условиях и использовать в течение месяца.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества: витамин E — не менее 10,0 мг/капсулу (в жидкой форме — не менее 0,8 %). | |
Показатели безопасности: | |
Показатели окислительной порчи: кислотное число, мг КОН/г, не более — 4,0; перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более — 10,0. | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец — 0,1; мышьяк — 0,1; кадмий — 0,05; ртуть — 0,03; медь — 0,4; железо — 5,0. | |
Микотоксин: афлатоксин B1 (мг/кг, не более): — 0,005. | |
Диоксины (в пересчёте на жир), мг/кг, не более: — 0,00000075 | |
Пестициды (мг/кг, не более): гексахлорциклогексан (сумма изомеров) — 0,2; ДДТ и его метаболиты — 0,2; гептахлор и алдрин — не допускается. | |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более — 50 000, БГКП (колиформы) в 0,1 г — не допускаются, E. сoli в 1,0 г — не допускаются, патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г — не допускаются, дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более — 100. | |
Радионуклиды (Бк/кг, не более): цезий-137 — 25; стронций-90 — 40. | |
Состав капсул: масло подсолнечное нерафинированное, альфа-токоферола ацетат (витамин E), лецитин (антиокислитель E322); мягкая капсула (носитель: желатин пищевой, агент влагоудерживающий глицерин (E422), антиокислитель лимонная кислота (E330), краситель натуральный (E162). | |
Состав жидкой формы: масло подсолнечное нерафинированное, альфа-токоферола ацетат (витамин E), лецитин (антиокислитель E322). |