RU.77.99.11.003.R.002996.08.21
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
436973
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация
Изготовитель (производитель)
Индия
Юридический адрес
Neelam Centre,"B" Wing, 4th Floor, Hind Cycle Road, Worli, Mumbai, India (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: Survey № 101/2 & 102/1, Daman Industrial Estate, Airport Road, Village Kadaiya, Daman-396 210, India) (Индия)
Получатель
Юник Фармасьютикал Лабораториз, ООО
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Юник Фармасьютикал Лабораториз», 127006, г. Москва, ул. Тверская, д. 18, стр. 1, каб. 609
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника глицирризиновой кислоты.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, прогрессирующие системные заболевания (коллагеноз, лейкоз, рассеянный склероз, туберкулёз).
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-250/б-21 от 22.04.2021 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5076/0270/14-21 от 21.04.2021 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 пастилке 3 раза в день во время еды, рассасывая (держать во рту до полного растворения, не разжёвывать). Продолжительность приёма — 1 неделя.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, прогрессирующие системные заболевания (коллагеноз, лейкоз, рассеянный склероз, туберкулёз).
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества мг/пастилку: аскорбат натрия — 22,5 (± 15 %), глицирризиновая кислота — 0,6 (± 15 %) | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды (мг/кг, не более): | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
Гептахлор/алдрин | не допускаются (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: куркумы длинной экстракт корней, эхинацеи пурпурной экстракт травы, эмблики лекарственной экстракт плодов, солодки голой экстракт корней, аскорбат натрия (E301), подсластитли — сукралоза (E955), изомальт (E953), агент влагоудерживающий — глицерин (E442), регулятор кислотности — лимонная кислота безводная (E330), ароматизатор мята перечная, масло лимона, краситель — бета-каротин (E160a), вода очищенная. |