RU.77.99.11.003.R.003009.08.21
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
436986
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-412-63056800-2021
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Мирролла», 188663, Ленинградская обл., Всеволожский район, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 3, кор. 361А, помещение 1-Н (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 188663, Ленинградская обл., Всеволожский р-н, г.п. Кузьмоловский, б/н, кор. 186, 271/1)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Мирролла», 188663, Ленинградская обл., Всеволожский район, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 3, кор. 361А, помещение 1-Н
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК) омега-3.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — капсул — 2 года; жидкой формы — 1 год.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C. После вскрытия флакон хранить в холодильнике и использовать в течение 1 месяца.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 10 ФЦ/1813 от 03.08.2021 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: детям от 14 до 18 лет во время еды по 5 капсул (массой 370 мг) 3 раза в день, или по 3 капсулы (массой 700 мг) 3 раза в день, или по 2 капсулы (массой 1 300 мг) 2 раза в день, или по 2 чайных ложки (6–7 г); взрослым во время еды по 5 капсул (массой 370 мг) 2 раза в день, или по 2 капсулы (массой 700 мг) 3 раза в день, или по 1 капсуле (массой 1 300 мг) 2 раза в день, или по 1 чайной ложке (3–3,5 г) в день. Продолжительность приёма — 4–6 недель. При необходимости приём можно повторить. Возможны повторные приёмы в течение года.
Срок годности — капсул — 2 года; жидкой формы — 1 год.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C. После вскрытия флакон хранить в холодильнике и использовать в течение 1 месяца.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества: ПНЖК омега-3, мг/капсулу массой 370/700/1 300 мг — не менее 33/55/110 мг; в жидкой форме — не менее 11 % (110 мг/мл). | |
Показатели безопасности: | |
Показатели окислительной порчи: кислотное число, мг КОН/г, не более — 4,0; перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более — 10,0. | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец — 1,0; мышьяк — 1,0; кадмий — 0,2; ртуть — 0,03. | |
Полихлорированные бифенилы (мг/кг, не более): — 3,0. | |
Диоксины (в пересчёте на жир), мг/кг, не более: — 0,000002 . | |
Пестициды (мг/кг, не более): ГХЦГ (сумма-изомеров) — 0,1; ДДТ и его метаболиты — 0,2; гептахлор/алдрин — не допускаются. | |
Микробиологические показатели: патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г — не допускаются. | |
Радионуклиды (Бк/кг(л), не более): цезий-137 — 40; стронций-90 — 25. | |
Состав капсул: жир рыб морских пород, капсула (носитель: желатин пищевой, агент влагоудерживающий глицерин (E422), антиокислитель: лимонная кислота (E330); смесь токоферолов (антиокислитель E306). | |
Состав жидкой формы: жир рыб морских пород; смесь токоферолов (антиокислитель E306). |