RU.77.99.11.003.R.003374.10.20
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
417844
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-921-45198991-2019
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ЗАО «МИРРА-М», 105082, г. Москва, Переведеновский пер., д. 6, стр. 2 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 142279, Московская область, Серпуховский р-н, пос. Оболенск, корпус 31)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ЗАО «МИРРА-М», 105082, г. Москва, Переведеновский пер., д. 6, стр. 2
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК) Омега-3, в том числе эйкозапентаеновой и докозагексаеновой кислот, витамина D3, содержащей ликопин.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-511/б-20 от 17.09.2020 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5268/0793/10-20 от 11.09.2020 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 4 капсулы 2 раза в день во время еды. Продолжительность курса — 25 дней.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества (мг/8 капс.): ПНЖК Омега-3 — 950, эйкозапентаеновая кислота — 570, докозагексаеновая кислота — 340, Витамин D3 (холекальциферол) — 0,01, ликопин — 1,62. | |
Показатели безопасности: | |
токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец — 1,0 , мышьяк — 1,0 , кадмий — 0,2 , ртуть — 0,3 | |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
гептахлор/алдрин | не допускаются |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ – не более 10 000 КОЕ/г; БГКП (колиформы) в 0,1 г – не допускаются; E. coli в 1,0 г – не допускаются; S. aureus в 1,0 г — не допускаются; патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г – не допускаются | |
Показатели окислительной порчи (контроль в сырье): кислотное число, мг КОН/г, не более | 4,0 |
Перекисное число (моль активного кислорода/rкг, не более) | 10 |
Нитрозамины (сумма НДМА и НДЭА), мг/кг, не более | 0,003 |
Полихлорированные бифенилы, мг/кг, не более | 3,0 |
Радионуклиды (Бк/кг, не более): цезий-137 — 130, стронций-90 — 100 | |
Состав: жир рыбий океанических пород, желатин, глицерин (E422), ликопин (E160d), антиокислитель смесь токоферолов (E306), витамин D3 (холекальциферол). |