RU.77.99.11.003.R.003501.10.20
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
417972
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-086-66999749-2019
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Квадрат-С», 107143, г. Москва, Иртышский 2-й пр-д, д. 4Б, стр. 5 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 612711, Кировская область, Омутнинский район, пгт. Восточный, ул. Заводская, д. 1)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Квадрат-С», 107143, г. Москва, Иртышский 2-й пр-д, д. 4Б, стр. 5
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов B1, B6, B12 и фолиевой кислоты, источника холина, содержащей натриевую соль уридинмонофосфата.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ «ФЦГиЭ Роспотребнадзора» № 10 ФЦ/3381 от 12.12.2019 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: ввзрослым по 2 таблетки в день, запивая достаточным количеством воды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/табл.: Витамин B1 — 2 (± 20 %), Витамин B6 — 2,5 (± 20 %), Витамин B12 — 0,002 (± 20 %), Фолиевая кислота — 0,2 (± 20 %), Холин — 60 (± 10 %), Уридин-5-монофосфат динатриевая соль — 150 (± 10 %). | |
Показатели безопасности: токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор/алдрин | не допускаются |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
E. coli в 1,0 г | не допукаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
БГКП (колиформы), в 1,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени, КОЕ в 1 г не более | 100,0 |
Состав: микрокристаллическая целлюлоза E460 (носитель), уридин-5-монофосфат динатриевая соль, холина битартрат (холин /витамин B4), гидроксипропилметилцеллюлоза E464 (носитель), магниевая соль стеариновой кислоты E470 (агент антислёживающий), пиридоксина гидрохлорид (витамин B6), тиамина гидрохлорид (витамин B1), цианокобаламин (витамин B12), фолиевая кислота, оболочка таблетки: гидроксипропилметилцеллюлоза E464 (загуститель), полиэтиленгликоль E1521 (стабилизатор), диоксид титана E171 (краситель). |