RU.77.99.11.003.R.003596.10.20
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
418068
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукции
Изготовитель (производитель)
Германия
Юридический адрес
"Квайссер Фарма ГмбХ и Ко. КГ", Шлезвигер Штрассе 74, 24941 Фленсбург (Гeрмания)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Квайссер Фарма» 127018 г. Москва, Октябрьский переулок, д. 8, стр. 1
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витамина D3.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, нарушения углеводного обмена.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром, детям до 14 лет принимать продукт по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.003373.10.20 от 19.10.2020 г., экспертного заключения ФБУЗ «ФЦГиЭ Роспотребнадзора» № 10 ФЦ/2667 от 03.09.2020 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: детям c 3-х лет по 1 желейной пастилке в день во время еды. Пастилку следует разжевать и запить водой. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, нарушения углеводного обмена.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром, детям до 14 лет принимать продукт по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества (мкг/пласт.) : Витамин D3 — 8 ± 20 % | |
Показатели безопасности: токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор/алдрин | не допускаются |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени КОЕ/г, не более | 100 |
Радиологические показатели (мг/кг,не более) Цезий -137 | 40 |
Стронций-90 | 25 |
Перекисное число (моль активного кислорода/кг, не более) | 10 |
Состав: подсолнечное масло, вода, сахар, трегалоза, желатин, глицерин (агент влагоудерживающий), цитрат натрия 3-замещённый (регулятор кислотности), натуральный ароматизатор яблоко, лимонная кислота (регулятор кислотности), холекальциферол (Витамин D3), каротины (краситель). |