RU.77.99.11.003.R.003607.10.20
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
418079
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукции
Изготовитель (производитель)
Германия
Юридический адрес
Квайссер Фарма ГмбХ и Ко. КГ (Queisser Pharma GmbH Co. KG.), Шлезвингер Штрассе 74, 24941 Фленсбург (Гeрмания)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Квайссер Фарма» 127018 г. Москва, Октябрьский переулок, д. 8, стр. 1
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительный источник витаминов C, B12, фолиевовой кислоты, железа.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/2948 от 25.09.2020 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым принимать по 1 таблетке в день во время еды, запивая водой. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/табл. ± 20 %: витамин C — 200, витамин B12, мкг — 3, L-гистидин — 100, фолиевая кислота — 0,3, железо — 10 | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 5,0 |
кадмий | 1,0 |
мышьяк | 3,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды (мг/кг, не более): ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
Гептахлор/алдрин | не допускаются (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: L-аскорбиновая кислота (витамин C), лактоза, L-гистидин, рисовый крахмал, железа фумарат (железо), целлюлоза в порошке (агент антислёживающий), диоксид кремния аморфный (агент антислёживающий), гидроксипропилметилцеллюлоза (загуститель), соли кальция жирных кислот (агент антислёживающий), поливинилпирролидон (загуститель), диоксид титана (краситель), пальмовое масло гидрогенизированное, шеллак (глазирователь), цианкобаламин (витамин B12), тальк (агент антислёживающий), моно- и диглицериды жирных кислот (эмульгатор), оксиды и гидроксиды железа (краситель), глицерин (агент влагоудерживающий), Твин 80 (эмульгатор), фолиевая кислота. |