RU.77.99.11.003.R.003728.10.21
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
437710
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
10.89.19-411-63056800-2021.
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Мирролла», 188663, Ленинградская обл., Всеволожский район, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 3, кор. 361А, помещение 1-Н (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 188663, Ленинградская обл., Всеволожский р-н, г.п. Кузьмоловский, б/н, кор. 186, 271/1)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Мирролла», 188663, Ленинградская обл., Всеволожский район, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 3, кор. 361А, помещение 1-Н
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК) омега-3 (в том числе докозагексаеновой и эйкозапентаеновой кислот), витаминов A, E, D3.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — капсул — 2 года; жидкой формы — 1 год.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C. После вскрытия флакона, хранить в холодильнике не более месяца.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/2256 от 20.09.2021 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: детям с 3 до 7 лет по 6 капсул (массой 300 мг) или по 1,5 мл (10 капель или 0,5 чайной ложки) в день во время еды; детям с 7 до 11 лет по 6 капсул (массой 300 мг), или по 3 капсулы (массой 700 мг), или по 2 капсулы (массой 1 000 мг), или по 1,5 мл (10 капель или 0,5 чайной ложки) в день во время еды; детям с 11 до 14 лет по 6 капсул (массой 300 мг) 2 раза в день во время еды, или по 3 капсулы (массой 700 мг) 2 раза в день, или по 1 капсуле (массой 1 000 мг) 3 раза в день во время еды, или по 1,5 мл (10 капель или 0,5 чайной ложки) 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 4–6 недель. При необходимости приём можно повторить. Возможны повторные приёмы в течение года.
Срок годности — капсул — 2 года; жидкой формы — 1 год.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C. После вскрытия флакона, хранить в холодильнике не более месяца.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества в 1 капсуле: ПНЖК омега-3, в капсуле массой 300/700/1 000 мг — не менее 70/130/200 мг (в жидкой форме, не менее 25 %); эйкозапентаеновой кислоты, в капсуле массой 300/700/1 000 мг — не менее 40/80/120 мг (в жидкой форме, не менее 15 %); докозагексаеновой кислоты, в капсуле массой 300/700/1 000 мг — не менее 25/50/75 мг (в жидкой форме, не менее 10 %); витамина A, в капсуле массой 300/700/1 000 мг — 66,5/133/250 ± 15 % мкг РЭ (в жидкой форме, не менее 0,026 %); витамина E, в капсуле массой 300/700/1 000 мг — 0,78/1,54/2,35 ± 15 % мг ТЭ (в жидкой форме, не менее 0,44 %); витамина D3, в капсуле массой 300/700/1 000 мг — 0,45 мкг(18МЕ)/0,9 мкг (36 МЕ)/1,35 мкг(54 МЕ) ± 15 % (в жидкой форме, не менее 0,00018 %). | |
Показатели безопасности: токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец — 1,0; мышьяк — 1,0; кадмий — 0,2; ртуть — 0,3. | |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ, сумма изомеров — 0,2; ДДТ и его метаболиты — 0,1 | |
гептахлор | не допускаются |
алдрин | не допускаются |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) — 5 × 104; БГКП (колиформы) в 0,1 г — не допускаются; E. coli в 1 г продукта — не допускаются; патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г продукта — не допускаются; дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) — 100. | |
Показатели окислительной порчи: кислотное число (мг КОН/г, не более) — 4,0; перекисное число (ммоль активного кислорода/кг, не более) — 10,0 | |
Диоксины (мг/кг, не более) (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) — 0,000002 в пересчёте на жир. | |
Радиологические показатели: (Бк/кг, не более): цезий-137 — 40; стронций-90 — 25. | |
Полихлорированные бифенилы, мг/кг, не более — 3,0 | |
Состав: жир рыб морских пород, альфа-токоферола ацетат (витамин E), ретинола пальмитат (витамин A), холекальциферол (витамин D3), смесь токоферолов (антиокислитель/E306); капсула (желатин пищевой, глицерин (E422), лимонная кислота (E330); с добавлением или без добавления ароматизатора натурального (согласно рецептуре: апельсин или лимон, или грейпфрут, или дыня, или клюква, или малина). |