RU.77.99.11.003.R.003954.11.20
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
418423
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-002-66032220-2020
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Мирролла», 188663, Ленинградская обл., Всеволожский район, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 3, кор. 361А, помещение 1-Н (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 188663, Ленинградская обл., Всеволожский р-н, г.п. Кузьмоловский, б/н, кор. 186, 271/1)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «КОРПОРАЦИЯ ДИ ЭНД ДИ», 196084, г. Санкт-Петербург, ул. Заозёрная, д. 8, корпус 2, литер Б
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника сквалена, омега-6 линолевой кислоты, а также в упаковке "in bulk" для последующей расфасовки.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C. После вскрытия БАД расфасованную во флаконы хранить в холодильнике.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью, желчекаменная болезнь, воспаление желчного пузыря и печени.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Продукция в упаковке "in bulk" - не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 10ФЦ/3151 от 15.10.2020 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы по 370 мг 3 раза в день во время еды; или по 1 капсуле по 700 мг 3 раза в день во время еды; или по 1 капсуле по 1 000 мг 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C. После вскрытия БАД расфасованную во флаконы хранить в холодильнике.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью, желчекаменная болезнь, воспаление желчного пузыря и печени.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Продукция в упаковке "in bulk" - не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, %, не менее: омега-6 линолевая кислота — 45 %, сквален — 6,0 %. | |
Показатели окислительной порчи: | |
перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более | 10 |
кислотное число, мг КОН/г, не более | 4,0 |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 0,1 |
мышьяк | 0,1 |
кадмий | 0,05 |
ртуть | 0,03 |
железо | 5,0 |
медь | 0,4 |
Пестициды (мг/кг, не более), ГХЦГ (изомеры): | 0,2 |
ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
гептахлор | не допускается |
алдрин | не допускается |
Диоксины (мк/кг, не более) (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) (в пересчёте на жир) | 0,00000075 |
Микробиологические показатели: патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
Микотоксины, мг/кг, не более : афлатоксин B1 | 0,005 |
Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 — 40, стронций-90 — 80 | |
Состав: масло амарантовое нерафинированное, оболочка капсулы (желатин, влагоудерживающий агент глицерин). |