RU.77.99.11.003.R.004212.11.19
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Сибфармконтракт», 634034, Томская область, г. Томск, ул. Нахимова, дом 8, стр. 11, офис 103 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 634034, г. Томск, ул. Нахимова, дом 8, стр. 11); ООО «Артлайф», 634034, Томская область, г. Томск, ул. Нахимова, д. 8/2Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Сибфармконтракт», 634034, Томская область, г Томск, ул. Нахимова, дом 8, стр. 11, офис 103Продукция соответствует
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника альфа-линоленовой кислоты (омега-3), дополнительного источника витаминов B1, B2, B5, B6, B12, а также для последующей расфасовки (в упаковке "in bulk").
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте, при температуре от 15 °C до 25 °C и относительной влажности воздуха не более 60 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Продукт в упаковке "in bulk" предназначен для последующей расфасовки, не подлежит розничной продаже населению.
Протоколы исследований
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 1 раз в день, во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте, при температуре от 15 °C до 25 °C и относительной влажности воздуха не более 60 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Продукт в упаковке "in bulk" предназначен для последующей расфасовки, не подлежит розничной продаже населению.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/капс: витамин E — 5,0 (3,5–6,5), бетулин — 14 (11,2–16,8), флаволигнаны в пересчёте на силимарин — не менее 9,4 | |
Показатели безопасности: | |
Показатели окислительной порчи (в сырье- масло): Кислотное число — не более 4 мгКОН/г; перекисное число — не более 10 ммоль активного кислорода/кг | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 0,1 |
мышьяк | 0,1 |
кадмий | 0,05 |
ртуть | 0,03 |
железо | 5,0 |
медь | 0,4 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,2 |
ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
гептахлор, алдрин (<0,002) | не допускаются |
Микотоксины, мг/кг, не более: афлатоксин B1 | 0,005 |
Микробиологические показатели: | |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10 г | не допускаются |
Радионуклиды, Бк/кг, не более: стронций-90 — 80, цезий-137 — 40 | |
Состав: расторопши масло нерафинированное, капсула желатиновая (желатин, агенты влагоудерживающие: глицерин, сорбит), лецитин соевый, кремния диоксид (носитель), расторопши экстракт (силимарин), бересты экстракт, витамин E (токоферола ацетат), антиокислитель гриндокс (рапсовое масло, аскорбилпальмитат E304, концентрат смеси токоферолов E306, лецитин E322). | |