RU.77.99.11.003.R.004881.12.21
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
436442
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукции
Изготовитель (производитель)
METEORIC BIOPHARMACEUTICALS PVT.Ltd.
Индия
Юридический адрес
"METEORIC BIOPHARMACEUTICALS PVT.Ltd.", 204-205-206, 2ND FLOOR, SHIROMANI COMPLEX, OPPOSITE OCEAN PARK, NR.NEHRUNAGAR CROSS ROAD, AMBAWADI, AHMEDABAD 380015, GUJARAT, INDIA (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: C/6, C/7, C/8, SHRI NIDHI ESTATE, N.H. Nо.8, ASLALI (DASKROI), AHMEDABAD - 382427, GUJARAT), Индия , расфасовано и упаковано по ТУ 10.89.19-345-54863068-2021 ООО «ВТФ», 601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 107
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ВТФ» 601125, Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 107
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника пищеварительных ферментов, дополнительного источника биотина.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.004148.11.21 от 16.11.2021»г., экспертного заключения ФБУЗ «ФЦГиЭ Роспотребнадзора» № 10 ФЦ/1565 от 15.07.2021 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 3 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить. Возможны повторные приёмы в течение года.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества в 1 таблетке, не менее: протеолитическая активность — 500 ЕД; липолитическая активность — 10 000 ЕД; амилолитическая активность — 8 000 ЕД; биотин — 15,0 мкг. | |
Показатели безопасности: | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец — 5,0; мышьяк — 3,0; кадмий — 1,0; ртуть — 1,0. | |
Пестициды (мг/кг, не более): гексахлорциклогексан (сумма изомеров) — 0,1; ДДТ и его метаболиты — 0,1; гептахлор — не допускается; алдрин — не допускается. | |
Микробиологические показатели: количество мезофильных аэробных и факультативных-анаэробных микроорганизмов (КМАФАнМ) — не более 50 000 КОЕ/г; БГКП (колиформы) в 0,1 г — не допускаются; E. coli в 1 г — не допускаются; патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г — не допускаются; дрожжи и плесени — не более 100 КОЕ/г. | |
Состав: комплекс ферментов (панкреатин: протеаза, амилаза, липаза), биотин, мальтодекстрин, крахмал, микрокристаллическая целлюлоза (носитель/E460), поливинилпирролидон (эмульгатор/E1201), кишечнорастворимое покрытие таблетки "Acrycoat-L-100®", натрия крахмала гликолят, магниевая соль стеариновой кислоты (агент антислёживающий/E171470), кроскарамеллоза натриевая соль (носитель/E468), диоксид кремния аморфный (агент антислёживающий/E551), краситель "Оксид железа (красный)" (E172). |