RU.77.99.13.003.Е.009886.10.14
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта, ТУ 9197-049-48018357-14
Изготовитель (производитель)
Швейцария
Юридический адрес
"S.I.I.T.srl.", 20090, Виа Аристо 50/60, Треццано суль Навильо, Милан, Италия для ОАО «Лаборатория Бальдаччи», 56124 Пиза, Виа Сан Микеле дельи Скальци, 73, Италия; упаковано ООО «Фармакор Продакшн», 194021, г. Санкт-Петербург, 2-й Муринский пр-кт, д. 41, лит. «А» (адрес производства: г. Санкт-Петербург, ул. Карпинского, д. 16, литера «А», часть пом. 7-Н)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Фармакор Продакшн», 194021, г. Санкт-Петербург, 2-й Муринский пр., д. 41, литер «А»Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника железа.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C и относительной влажности воздуха не более 65 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФГБУ НИИ питания РАМН №72/Э-682/б-14 от 26.06.2014 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 1 раз в день во время еды. Растворить таблетку в 100–150 мл воды, выпить полученный раствор. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C и относительной влажности воздуха не более 65 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мг/таб.: железо — 14 ± 25 % | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| Гептахлор | не допускается |
| Алдрин | не допускается |
| Состав: хелатное бисглицинатное железо, E330, E500 ii, мальтодекстрин, ароматизатор апельсин, E160а, E950, E955, E553, E420. | |