RU.77.99.22.003.Е.000311.01.18
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19.210-006-10922226-2018 (идентичны ТУ 9229-006-10922226-12 с изменением № 1)
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО МНПК «ВЯТКАБИОПРОМ», 610008, Кировская обл., г. Киров, ул. Молодой Гвардии (Нововятск), д. 5а
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО МНПК «ВЯТКАБИОПРОМ», 610008, Кировская обл., г. Киров, ул. Молодой Гвардии (Нововятск), д. 5аПродукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника пробиотических микроорганизмов (бифидобактерий).
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 50 суток.
Условия хранения: хранить при температуре 4 ± 2 °C. Вскрытую упаковку хранить не более 5 суток при температуре 4 ± 2 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.22.003.Е.001050.01.15 от 26.01.2015 г.; экспертное заключение ФГБУ НИИ питания РАМН №72/Э-174/б-12 от 01.03.2012 г.; протоколы лабораторных испытаний АИЛЦ ФБУЗ «ЦГиЭ в Кировской области» Роспотребнадзора от 25.12.2014 г. № 792, от 25.12.2014 г. № 819.
Этикетка
Рекомендации по применению: 2 раза в сутки во время еды, разбавив в соотношении 1:2 кипячёной водой или другой питьевой жидкостью с температурой не выше 37 °C: разовая доза для детей с 1 года до 3-х лет по 5–7 мл (1,0–1,5 чайных ложки); детям с 3 до 7 лет по 7–10 мл (0,5–1,0 столовая ложка); детям с 7 до 14 лет по 10–15 мл (1–1,5 столовые ложки); детям с 14 лет до 18 лет по 15–20 мл (1,5–2 столовые ложки), с 18 лет и взрослым по 20–25 мл (2,0–2,5 столовые ложки). Длительность приёма — от 14 до 30 дней, приём можно повторять 2–3 раза в год. Детям с 1 года до 14 лет принимать по согласованию с врачом.
Срок годности — 50 суток.
Условия хранения: хранить при температуре 4 ± 2 °C. Вскрытую упаковку хранить не более 5 суток при температуре 4 ± 2 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Содержание жидкой культуры пробиотических бактерий (Bifidobacterium longum B 379M), КОЕ/см3, не менее | 10 000 000 |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 0,1 |
| кадмий | 0,03 |
| мышьяк | 0,05 |
| ртуть | 0,005 |
| Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,05 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,05 |
| гептахлор и алдрин | не допускаются |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10 000 |
| БГКП (колиформы) в 10,0 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| S. aureus в 10,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 50 г | не допускаются |
| плесени и дрожжи, КОЕ/г, не более | 10 |
| бифидобактерии, КОЕ/см3, не менее | 100 000 000 |
| Состав: вода, гидролизат обезжиренного молока, культура бифидобактерий Bifidobacterium longum B 379M (титр не менее 100 000 000 КОЕ/г), лактит, соль поваренная пищевая, яблочный пектин, мясной пептон, агар-агар, L-цистеин. |