RU.77.99.22.003.R.001637.06.24
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
473670
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-041-59222457-2023
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «БИОКОРД», 443044, Самарская обл., Самара г.о., Самара г., Кировский вн.р-н, Зубчаниновка п., Товарная ул., влд. 70, литера Ш, офис 17 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 443044, Самарская область, г.о. Самара, ул. Товарная, д. 70, лит. Ш)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «БИОКОРД», 443044, Самарская обл., Самара г.о., Самара г., Кировский вн.р-н, Зубчаниновка п., Товарная ул., влд. 70, литера Ш, офис 17
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника ПНЖК омега-3, в том числе эйкозапентаеновой кислоты, докозагексаеновой кислоты, а также в упаковке "in bulk" для последующей расфасовки.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — срок годности — капсул — 2 года; жидкой формы — 1,5 года.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке, в защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C. Вскрытый флакон с жидкостью хранить в холодильнике. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта. Беременным и кормящим женщинам, рекомендуется проконсультироваться с лечащим врачом.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.000751.03.23 от 17.03.2023 г.; экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/824 от 24.05.2024 г.; экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/ 209 от 17.02.2023 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: детям с 3 до 6 лет во время еды по 1 мл жидкой формы (1 градуированная/мерная ложка/колпачок) или по 1 капсуле (массой 1 360 мг или 1 500 мг) 1 раз в день, предварительно выдавив содержимое капсулы в пищу; детям с 6 лет и взрослым, в том числе беременным и кормящим женщинам, по 4 капсулы (массой 370 мг) или по 2 капсулы (массой 700 или 850 мг), или по 1 капсуле (массой 1 360 мг или 1 500 мг), или по 1 мл жидкой формы (1 градуированная/мерная ложка/колпачок) в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить. Возможны повторные приёмы в течение года.
Срок годности — срок годности — капсул — 2 года; жидкой формы — 1,5 года.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке, в защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C. Вскрытый флакон с жидкостью хранить в холодильнике. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта. Беременным и кормящим женщинам, рекомендуется проконсультироваться с лечащим врачом.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества: ПНЖК омега-3 в капсуле массой 370/700/850/1 360/1 500 мг — не менее 185/370/487/750/900 мг (± 10 %), в жидкой форме, не менее 75 %; эйкозапентаеновая кислота в капсуле массой 370/700/850/1 360/1 500 мг — 125/250/325/500/600 мг (± 10 %), в жидкой форме, не менее 50–55 %; докозагексаеновая кислота в капсуле массой 370/700/850/1 360/1 500 мг — не менее 50/100/130/200/240 мг (± 10 %), в жидкой форме, не менее 20–25 %. | |
Показатели окислительной порчи, не более: кислотное число- 4,0мг КОН/г; перекисное число — 10,0 ммоль активного кислорода/кг. | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: | |
свинец | 1,0 |
мышьяк | 1,0 |
кадмий | 0,2 |
ртуть | 0,03 |
Полихлорированные бифенилы (мг/кг, не более) | 3,0 |
Диоксины (в пересчёте на жир), мг/кг, не более: | 0,000002 |
Пестициды (мг/кг, не более): | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
гептахлор | не допускается |
алдрин | не допускается |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli, в 1,0 г | не допускаетя |
дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) | 100 |
Радионуклиды, Бк/кг(л), не более: | |
цезий-137 | 40 |
стронций-90 | 80 |
Состав капсул: Омега 3 Жирные кислоты (жир рыб океанических пород), антиокислитель — смесь токоферолов, ароматизатор натуральный (согласно рецептуре апельсиновый, или лимонный, или клубничный, или малиновый), краситель натуральный (согласно рецептуре: антоцианы или красный свекольный, или бета-каротин); капсула (носитель — желатин пищевой, агент влагоудерживающий — глицерин, антиокислитель — лимонная кислота, антиокислитель — аскорбиновая кислота). | |
Состав жидкой формы: Омега 3 Жирные кислоты (жир рыб океанических пород), антиокислитель — смесь токоферолов, ароматизатор натуральный (согласно рецептуре: апельсиновый, или лимонный, или клубничный, или малиновый). |