RU.77.99.32.003.Е.002411.02.15
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9197-036-41395157-10 с изм. №1, 2
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ПАРАФАРМ», 440026, г. Пенза, ул. Свердлова, 4 (адрес производства: г. Пенза, ул. Калинина, 116А)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ПАРАФАРМ», 440026, г. Пенза, ул. Свердлова, 4Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника флавоноидов, содержащей иридоиды.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность и кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.11.003.Е.022576.06.11 от 03.06.2011, экспертное заключение ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в г. Москве» №23-9/Б-11 от 07.04.2011 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: 1 десертную ложку (3,0 г) залить 1 стаканом кипятка (200 мл), настоять 15 минут, процедить, или 1 фильтр-пакет (2,0 г) или 2 фильтр-пакета по 1,5 г (3,0 г) залить 1 стаканом кипятка (200 мл), настоять 15 минут. Принимать взрослым по 1 стакану в день во время еды. Продолжительность приёма 1 месяц.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность и кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Содержание биологически активных веществ, мг/200 мл, не менее: флавоноиды в пересчёте на рутин — 4,5, иридоиды — идентифицированы | |
| Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 6,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 0,5 |
| ртуть | 0,1 |
| Содержание пестицидов, (мг/кг, не более): ГХЦГ (альфа, бета, гамма-изомеры) — 0,1, ДДТ и его метаболиты — 0,1 | |
| гептахлор/алдрин | не допускается (<0,002) |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 500 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,01 г | не допускаются |
| E. coli в 0,1 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
| дрожжи, (КОЕ/г, не более) | 100 |
| плесени, КОЕ/г, не более | 1 000 |
| Состав: измельчённая трава пустырника сердечного (обыкновенного). |