RU.77.99.32.003.Е.003057.07.16
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Zhongjing Wanxi Pharmaceutical Co., LTD.
Китайская Народная Республика
Юридический адрес
"ZHONGJING WANXI PHARMACEUTICAL Co., LTD.", 168 ZHONGJINGROAD XIXIA COUNTY, HENAN PROVINCE (Китайская Народная Республика)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Синофарм», 140104, Московская область, г. Раменское, ул. Дергаевская, д. 26, кв. 2Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника дубильных веществ, флавоноидов, схизандрина.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, приём в вечернее время, а также лицам, страдающим повышенной нервной возбудимостью, нарушением ритма сердечной деятельности, атеросклерозом, бессонницей, артериальной гипертензией.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/1416 от 30.06.2016 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым после еды по 8 пилюль 3 раза в день. Продолжительность приёма 2–3 недели, при необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, приём в вечернее время, а также лицам, страдающим повышенной нервной возбудимостью, нарушением ритма сердечной деятельности, атеросклерозом, бессонницей, артериальной гипертензией.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/пилюлю, не менее: количество дубильных веществ в пересчёте на танин — 3,0, эфирные масла, глицерризиновая кислота — идентификация, количество флавоноидов в пересчёте на рутин — 10,0, количество схизандрина, мкг — 12,0. | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 6,0 |
мышьяк | 0,5 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 0,1 |
Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор, алдрин | не допускаются |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
B. cereus, КОЕ/г, не более | 200 |
патогенные м/о, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
E. coli в 1 г | не допускаются |
S. aureus, в 1,0 г | не допускается |
дрожжи, КОЕ/г, не более | 100 |
плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: корень ремании клейкой, корень дудника китайского, плод лимонника китайского, корень офиопогона японского, корень спаржи кистевидной,корневище аира болотного, семя зизифуса колючего, корень шалфея многокорневого, корень кодонопсиса мелковолосистого, пория кокосовидная, кора корня пиона белоцветкового, корень платикодона крупноцветкового, корень истода тонколистного, корень солодки голой, кора альбиции ленкоранской. |