RU.77.99.32.003.Е.003216.07.16

Свидетельство о государственной регистрации

Дата выдачи

29.07.2016

Кем выдано

Федеральная Служба

Типографский номер бланка

333706

Биологически активная добавка к пище

Изготовитель (производитель)

Мелиген Фармацевтическое предприятие, ЗАО

Российская Федерация

Юридический адрес

ЗАО «Фармацевтическое предприятие "Мелиген"», 188676, Ленинградская обл., Всеволожский район, п. Щеглово, д. 53а

Получатель

Мелиген Фармацевтическое предприятие, ЗАО

Российская Федерация

Юридический адрес

ЗАО «Фармацевтическое предприятие "Мелиген"», 188676, Ленинградская обл., Всеволожский район, п. Щеглово, д. 53а

Область применения

Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника полиненасыщенных жирных кислот омега-3 (докозагексаеновой и эйкозапентаеновой кислот).

Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.

Срок годности — капсул — 2 года, жидкой формы — 1 год.

Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C (капсулы), жидкость во флаконах хранить при температуре не выше 18 °C. После вскрытия флакон хранить в холодильнике.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Протоколы исследований

Экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/1387 от 30.06.2016 г.

Этикетка

Рекомендации по применению: взрослым по ½ чайной ложки (1,5 г) жидкой формы 1 раз в день или по 4 капсулы, не разжёвывая, 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.

Срок годности — капсул — 2 года, жидкой формы — 1 год.

Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C (капсулы), жидкость во флаконах хранить при температуре не выше 18 °C. После вскрытия флакон хранить в холодильнике.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Гигиеническая характеристика

Биологически активные вещества, не менее: ПНЖК омега-3 — 35 % (70 мг/капс), в том числе: докозагексаеновая кислота — 15 % (30 мг/капс), эйкозапентаеновая кислота — 8 % (16 мг/капс.)
Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец1,0
Кадмий0,2
Мышьяк1,0
Ртуть0,3
Микробиологические показатели: патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 гне допускаются
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров)0,1
ДДТ и его метаболиты0,2
Гептахлорне допускается
Алдринне допускается
Полихлорированные бифенилы, мг/кг, не более3,0
Показатели окислительной порчи: кислотное число, мг КОН/г, не более4,0
Перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более10,0
Диоксины, мг/кг, не более(определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье)0,0000002
Состав: рыбий жир пищевой, капсулы: желатин, E422, E202.

Поделиться этой страницей

Подробнее о биологически активной добавке Рыбий жир Мелиген