RU.77.99.32.003.Е.003216.07.16
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ЗАО «Фармацевтическое предприятие "Мелиген"», 188676, Ленинградская обл., Всеволожский район, п. Щеглово, д. 53а
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ЗАО «Фармацевтическое предприятие "Мелиген"», 188676, Ленинградская обл., Всеволожский район, п. Щеглово, д. 53аОбласть применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника полиненасыщенных жирных кислот омега-3 (докозагексаеновой и эйкозапентаеновой кислот).
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — капсул — 2 года, жидкой формы — 1 год.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C (капсулы), жидкость во флаконах хранить при температуре не выше 18 °C. После вскрытия флакон хранить в холодильнике.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/1387 от 30.06.2016 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по ½ чайной ложки (1,5 г) жидкой формы 1 раз в день или по 4 капсулы, не разжёвывая, 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — капсул — 2 года, жидкой формы — 1 год.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C (капсулы), жидкость во флаконах хранить при температуре не выше 18 °C. После вскрытия флакон хранить в холодильнике.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, не менее: ПНЖК омега-3 — 35 % (70 мг/капс), в том числе: докозагексаеновая кислота — 15 % (30 мг/капс), эйкозапентаеновая кислота — 8 % (16 мг/капс.) | |
| Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 1,0 |
| Кадмий | 0,2 |
| Мышьяк | 1,0 |
| Ртуть | 0,3 |
| Микробиологические показатели: патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
| Гептахлор | не допускается |
| Алдрин | не допускается |
| Полихлорированные бифенилы, мг/кг, не более | 3,0 |
| Показатели окислительной порчи: кислотное число, мг КОН/г, не более | 4,0 |
| Перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более | 10,0 |
| Диоксины, мг/кг, не более(определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) | 0,0000002 |
| Состав: рыбий жир пищевой, капсулы: желатин, E422, E202. |