RU.77.99.32.003.Е.003735.08.18
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-002-01829108-2018
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ДОРТОН», 346780, Ростовская обл., г. Азов, ул. Чехова, д. 20, кв. 1 (адрес производства: 346782, Ростовская обл., г. Азов, пер. Коллонтаевский, д. 84)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ДОРТОН», 346780, Ростовская обл., г. Азов, ул. Чехова, д. 20, кв. 1Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище, содержащей экдистерон.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C. Вскрытый пакет с порошком хранить плотно закрытым при тех же условиях.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, нарушение ритма сердечной деятельности, выраженный атеросклероз.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.32.003.Е.003756.08.16 от 25.08.2016 г., экспертные заключения ФБУЗ ФЦГи Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/1760 от 29.07.2016 г., №10-2ФЦ/2754 от 16.08.2018 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 1 раз в день во время еды в первой половине дня или 1 мерную ложку без горки (300 мг) порошка растворить в 200 мл жидкости (холодный/горячий чай, молоко, вода); полученный раствор принимать взрослым 1 раз в день во время еды в первой половине дня. Продолжительность приёма — 2–3 недели. При необходимости приём можно повторить через месяц.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C. Вскрытый пакет с порошком хранить плотно закрытым при тех же условиях.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, нарушение ритма сердечной деятельности, выраженный атеросклероз.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества: экдистерон — 0,73–0,83 % | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец — 5,0, мышьяк — 3,0, кадмий — 1,0, ртуть — 1,0 | |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1 г | не допускаются |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
Гептахлор | не допускается |
Алдрин | не допускается |
Состав капсулы: экстракт корней левзеи сафлоровидной, желатин, E151. | |
Состав порошок: экстракт корней левзеи сафлоровидной. | |