RU.77.99.32.003.R.004266.11.19

Свидетельство о государственной регистрации

Дата выдачи

25.11.2019

Кем выдано

Федеральная Служба

Типографский номер бланка

407159

Биологически активная добавка к пище

Фиточай «Фитолекс для желчевыводящих путей»

Изготовлена в соответствии с документами

ТУ 10.89.19-003-34190877-2019

Изготовитель (производитель)

СОИК, ООО

Российская Федерация

Юридический адрес

ООО «СОИК», 107061, г. Москва, ул. Пугачёвская 2-я, д. 8, кор. 5, кв 188 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 170028, Тверская область, г. Тверь, ул. Коминтерна, д. 83а)

Получатель

СОИК, ООО

Российская Федерация

Юридический адрес

ООО «СОИК», 107061, г. Москва, ул. Пугачёвская 2-я, д. 8, кор. 5, кв 188

Продукция соответствует

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Область применения

Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника флавоноидов, арбутина и гиперицина.

Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.

Срок годности — 3 года.

Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C. Готовый настой хранить в холодильнике.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Не допускается одновременный приём с лекарствами.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Протоколы исследований

Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/2833 от 24.10.2019 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

Рекомендации по применению: 1 фильтр-пакет (1,5 г) или 1 чайную ложку россыпь (1,5 г) залить стаканом (200 мл) кипятка, настоять 10–15 минут, затем отжать или процедить, принимать взрослым по 1 стакану (200 мл) готового настоя (фиточая) 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 2–3 недели. При необходимости приём можно повторить через месяц. Возможны повторные приёмы в течение года.

Срок годности — 3 года.

Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C. Готовый настой хранить в холодильнике.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Не допускается одновременный приём с лекарствами.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Гигиеническая характеристика

Биологически активные вещества: содержание флавоноидов (в пересчёте на рутин), %, не менее 0,8, арбутин, мг/фильтр-пакет (1,5 г), не менее — 5,0, гиперицин, мг/фильтр-пакет (1,5 г) , не менее — 0,07

Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец

6,0

кадмий

1,0

мышьяк

0,5

ртуть

0,1

Содержание пестицидов, (мг/кг, не более): ГХЦГ и его изомеры — 0,1, ДДТ и метаболиты — 0,1

гептахлор и алдрин

не допускаются

Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более

500 000

БГКП (колиформы) в 0,01 г

не допускаются

E. coli в 0,1 г

не допускаются

патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г

не допускаются

дрожжи, (КОЕ/г, не более)

100

плесени, КОЕ/г, не более

1 000

Состав: зверобоя трава, брусники лист, календулы цветы, столбики с рыльцами кукурузы, крапивы лист, трава золотарника, корневища и корни девясила, цветки бессмертника песчаного, цветки розы.

Поделиться этой страницей

Подробнее о биологически активной добавке Фиточай «Фитолекс для желчевыводящих путей»