RU.77.99.55.003.Е.002772.08.19
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-006-90692556-2017
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Фармацевтическая Фабрика», 440066, г. Пенза, пр. Строителей, д. 30, оф. 127 (адреса производств: 440068, г. Пенза, ул. Рябова, д. 31; 440028, г. Пенза, пр-д Г. Титова, д. 1А)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Фармацевтическая Фабрика», 440066, г. Пенза, пр. Строителей, д. 30, оф. 127Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника хондроитинсульфата.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.002902.06.17 от 28.06.2017 г.; экспертные заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10-2ФЦ/1886 от 25.05.2017 г., № 10ФЦ/1098 от 13.05.2019 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет по 2 капсулы 2 раза в день во время еды, запивая не менее чем ½ стакана воды. Продолжительность приёма — 2 месяца. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества (мг/капс., не менее): хондроитинсульфат | 190 |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): | |
свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды (мг/кг, не более): | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) | 100 |
Состав: хондроитин сульфат (из трахей КРС), лактоза, кальция стеарат (E470), оболочка капсулы (желатин свиной или из шкур КРС, диоксид титана (E171)). | |