RU.77.99.55.003.Е.002774.08.19
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-010-90692556-2017
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Фармацевтическая Фабрика», 440066, г. Пенза, пр. Строителей, д. 30, оф. 127 (адреса производств: 440068, г. Пенза, ул. Рябова, д. 31; 440028, г. Пенза, пр-д Г. Титова, д. 1А)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Фармацевтическая Фабрика», 440066, г. Пенза, пр. Строителей, д. 30, оф. 127Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника антраценпроизводных.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью, склонность к диарее, острые заболевания желудочно-кишечного тракта, кишечная непроходимость.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.Е.005577.12.17 от 27.12.2017 г.; экспертные заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10ФЦ/4969 от 08.12.2017 г., № 10ФЦ/1278 от 30.05.2019 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 2 таблетки вечером во время еды. Таблетки следует разжевать. Продолжительность приёма — 10–14 дней. При необходимости приём можно повторить через 1–2 месяца.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью, склонность к диарее, острые заболевания желудочно-кишечного тракта, кишечная непроходимость.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества (мг/табл., не менее): антраценпроизводные | 5 |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): | |
свинец | 6,0 |
мышьяк | 0,5 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 0,1 |
Пестициды (мг/кг, не более): | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 10 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи (КОЕ/г, не более) | 100 |
плесени (КОЕ/г, не более) | 100 |
B.cereus (КОЕ/г, не более) | 200 |
Состав: абрикоса порошок, сахар, экстракт сенны сухой, крахмал картофельный, ароматизатор «Лимон» (мальтодекстрин, гуммиарабик (E414), аскорбилпальмитат (E304), смесь токоферолов (E306), ароматическая субстанция), фенхеля порошок, аэросил (диоксид кремния (E551)), магния стеарат (E470). |