RU.77.99.88.003.Е.000046.01.18
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-767-21428156-2017 (идентичны ТУ 9100-767-21428156-16)
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ЗАО «Эвалар», 659332, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, д. 23/6
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ЗАО «Эвалар», 659332, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, д. 23/6Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витамина A и E.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.Е.004080.09.16 от 15.09.2016 г., экспертных заключений ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» №529/Э-684/б-16 от 01.09.2016 г., №529/Э-1055/б-17 от 14.12.2017 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, не менее: витамин E — 60 мг ТЭ/капс, витамин A — 1,0 мг РЭ/капс. | |
Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец | 0,1 |
кадмий | 0,05 |
мышьяк | 0,1 |
ртуть | 0,03 |
железо | 5,0 |
медь | 0,4 |
Микотоксины, мг/кг, не более: афлатоксин B1 | 0,005 |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (коли-формы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) | 100 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,2 |
ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
Гептахлор | не допускается |
Алдрин | не допускается |
Бензапирен мг/кг, не более | 0,002 |
Перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более | 10,0 |
Кислотное число, мг КОН/г, не более | 4,0 |
Радионуклиды, Бк/кг, не более: стронций-90 — 80, цезий-137 — 40,0. | |
Состав: масло соевое рафинированное (или оливковое, кукурузное, подсолнечное, льняное), DL-альфа-токоферола ацетат, ретинола пальмитат, капсула (желатин, E422). |