RU.77.99.88.003.Е.000250.01.17
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Мирролла», 194295, г. Санкт-Петербург, ул. Ивана Фомина, д. 6 (адреса производств: 1) 188663, Ленинградская обл., Всеволожский р-н, г.п. Кузьмоловский, б/н, кор. 186, 271/1; 2) 194295, г. Санкт-Петербург, ул. Ивана Фомина, д. 6)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «МИРРОЛЛА», 194295, г. Санкт-Петербург, ул. Ивана Фомина, д. 6Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витамина A.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 24 месяца для капсул, 12 месяцев для жидкой формы.
Условия хранения: хранить в оригинальной заводской упаковке, в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» №529/Э-11/б-17 от 12.01.2017 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 3-х лет по 1 капсуле или по 5 капель (200 мг) жидкой формы 1 раз в день во время еды, запивая жидкостью. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 24 месяца для капсул, 12 месяцев для жидкой формы.
Условия хранения: хранить в оригинальной заводской упаковке, в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные компоненты, содержание витамина A в 1 капс. или в 200 мг (5 каплях) — 0,5 мг РЭ±10 % | |
| Показатели безопасности | |
| Перекисное число (ммоль активного кисл./кг), не более | 10 |
| Кислотное число, мг КОН/г, не более | 4 |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 0,1 |
| кадмий | 0,05 |
| мышьяк | 0,1 |
| ртуть | 0,03 |
| медь | 0,4 |
| железо | 5,0 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| Гептахлор/алдрин | не допускаются |
| Микотоксины, мг/кг, не более | |
| афлатоксин B1 | 0,005 |
| диоксины (мг/кг, не более) | 0,00000075 (в пересчёте на жир) |
| Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137/стронций-90 | 40/80 |
| Санитарно-микробиологические показатели для БАДы в жидкой форме: | |
| патогенные микроорганизмы в том, числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| Санитарно-микробиологические показатели для БАДы в форме капсул: | |
| КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП в 0,1 г | не допускаются |
| Е.соli в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, 10,0 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Состав БАДы в виде капсул: масло растительное рафинированное (оливковое, или кукурузное, или подсолнечное, или другое пищевое), оболочка капсулы: (желатин пищевой, глицерин, лимонная кислота, вода), ретинола пальмитат (витамин A). | |
| Состав БАДы в жидком виде: масло растительное рафинированное (оливковое, или кукурузное, или подсолнечное, или другое пищевое), ретинола пальмитат (витамин A). |