RU.77.99.88.003.Е.000293.01.18
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-004-72427158-2017
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Российская Федерация
Юридический адрес
1) ООО «Полярис», 183001, г. Мурманск, Рыбный порт, причал №1; 2) ООО «БИОХИТ», 199397, г. Санкт-Петербург, ул. Караблестроителей, д. 30, лит. «А», пом. 219Н (адрес производства: 197350, г. Санкт-Петербург, Приморский район, дорога в Каменку, д. 74, лит. «А» на территории ОЭЗ ТВТ «Санкт-Петербург»)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Омега Фарма», 199397, г. Санкт-Петербург, ул. Кораблестроителей, д. 30, лит. «А», офис 219НПродукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника полиненасыщеных жирных кислот Омега-3, в том числе эйкозапентаеновой и докозагексаеновой кислот, лютеина и зеаксантина.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.Е.005614.12.17 от 27.12.2017 г., экспертных заключений ФБУЗ «ЦГиЭ в городе Санкт-Петербург» №78.01.08.003.П.2141 от 31.05.2017 г., № 78.01.08.003.П.5694 от 14.12.2017 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым принимать по 2–4 капсулы в течение дня. Продолжительность приёма 1 месяц. При необходимости приём можно повторить 3–4 раза в год.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мг/капс.: ПНЖК Омега-3 — 175,0 ± 15 %, докозагексаеновая кислота — 60,0 ± 15 %, эйкозапентаеновая кислота — 90,0 ± 15 %, лютеин — не менее 1,25, зеаксантин — не менее 0,25. | |
| Показатели окислительной порчи: кислотное число, мг КОЕ/г, не более | 4,0 |
| перекисное число, моль активного кислорода/кг, не более | 10,0 |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 1,0 |
| мышьяк | 1,0 |
| кадмий | 0,2 |
| ртуть | 0,03 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
| гептахлор | не допускается |
| алдрин | не допускается |
| полихлорированные бифенилы, мг/кг, не более | 3,0 |
| диоксины в пересчёте на жир | 0,000002 |
| Микробиологические показатели: патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| Состав: жир океанических рыб, лютеин, зеаксантин, смесь токоферолов, оболочка капсулы (желатин, глицерин. вода, пищевые красители (диоксид титана, кармин, куркумин или рибофлавин). |