RU.77.99.88.003.Е.000415.01.17
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-069-61533319-2016
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «АОС ПРОМ», 140126, Московская обл., Раменский район, д. Тимонино, уч. №144, здание склада №144
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «БИОФАРМРУС», 142100, Московская обл., г. Подольск, ул. Комсомольская, д. 1Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов E и A, жирных кислот (насыщенных, мононенасыщенных и линолевой омега-6 кислоты.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 18 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, состояния, при которых противопоказаны препараты йода.
Особые указания: перед применением проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы рекомендуется проконсультироваться с врачом-эндокринологом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.Е.005946.12.16 от 06.12.2016 г; экспертного заключения ФБУЗ ФЦГи Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/3188 от 18.11.2016 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: 10 г (содержимое банки) добавить к 200 мл горячего молока и размешеть; детям с 3-х до 7 лет принимать по ½ стакана 1 раз в день, детям старше 7-ми лет и взрослым по ½ стакана 2 раза в день после еды, при необходимости можно добавить сахар или мед; можно растопить содержимое баночки на водяной бане и принимать по ½ столовой лижки (3,0–3,5 г) детям с 3-х до 7 лет 2 раза в день, детям старше 7-ми лет и взрослым 3 раза в день после еды. Продолжительность приёма — 5 дней. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 18 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, состояния, при которых противопоказаны препараты йода.
Особые указания: перед применением проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы рекомендуется проконсультироваться с врачом-эндокринологом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, в 10 г: витамин E — 9 мг ± 15 %, витамин A — 0,6 мг ± 15 %; йод — 50 мкг ± 30 %, насыщенные жирные кислоты, не менее — 5,0 г, мононенасыщенные жирные кислоты, не менее — 2,5 г, линолевая кислота, не менее — 250 мг. | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 1,0 |
| мышьяк | 1,0 |
| кадмий | 0,5 |
| ртуть | 0,1 |
| Микотоксины, мг/кг, не более: афлатоксин B1 | 0,005 |
| Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ — 0,5, ДДТ — 0,15 | |
| гептахлор | не допускается |
| алдрин | не допускается |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 25,0 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Состав: какао масло натуральное; витамины: A (ретинол пальмитат), витамин E (альфа-токоферола ацетат). |