RU.77.99.88.003.Е.000435.02.17
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-003-24939466-16
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «НПФ "БИОС"», 198099, г. Санкт-Петербург, ул. Калинина, д. 13 (адрес производства: 188679, Ленинградская обл., Всеволожский район, п. им. Морозова, Опытный завод ФГУП РНЦ «Прикладная химия»)
ООО «Биофарм-Коми» 168220, Республика Коми, с. Выльгорт, ул. Домны Каликовой, д. 56, а/я 5
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Биофарм-Коми» 168220, Республика Коми, с. Выльгорт, ул. Домны Каликовой, д. 56, а/я 5Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — содержащей экдистерон.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертное заключение ФБУЗ «ЦГ и Э в городе Санкт-Петербург» №78.01.08.003.П.62 от 20.01.2017 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым принимать по 1 капсуле 1 раз в день во время еды в первой половине дня. Продолжительность приёма — 30 дней. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мг/капс., не более: экдистерон — 2,5. | |
| Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор | не допускается |
| алдрин | не допускается |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Состав: сухой экстракт плодов шиповника, экстракт сухой корней лопуха, лактоза, кальция стеарат, «Серпистен» сухой экстракт листьев серпухи венценосной, оболочка капсулы (желатин, титана диоксид). |