RU.77.99.88.003.Е.001117.03.18
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-019-63056800-2016
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Мирролла», 188663, Ленинградская область, Всеволожский район, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 3, корпус 361А, помещение 1-Н (адреса производств: 1) 188663, Ленинградская обл., Всеволожский р-н, г.п. Кузьмоловский, б/н, кор. 186, 271/1; 2) 192236, г. Санкт-Петербург, ул. Белы Куна, д. 34, литер А; 3) 194295, г. Санкт-Петербург, ул. Ивана Фомина, д. 6)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Мирролла», 188663, Ленинградская область, Всеволожский район, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 3, корпус 361А, помещение 1-НПродукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника валереновой кислоты, инозита, содержащей магний.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в оригинальной заводской упаковке в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.Е.003953.09.16 от 09.09.2016 г., экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/2270 от 08.09.2016 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1–2 капсулы во второй во второй половине дня (в вечернее время) во время еды. Продолжительность приёма 4–6 недель. При необходимости приём можно повторить. Возможны повторные приёмы в течение года.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в оригинальной заводской упаковке в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мг/капс., не менее: валереновая кислота — 0,3, инозит — 75,0, магний — 45,0, L-триптофан — качественная идентификация. | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
| кадмий | 1,0 |
| ртуть | 1,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ(сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор | не допускается |
| алдрин | не допускается |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Состав: экстракт корневищ с корнями валерианы лекарственной, инозит, магния оксид, L-триптофан, пассифлора сухой экстракт, E460, оболочка капсулы (желатин). |