RU.77.99.88.003.Е.001814.01.15
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
США
Юридический адрес
"Archon Vitamin Corporation", 209 40 Street Irvington, New Jersey 07111 (США)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Альтера Холдинг», 111024, г. Москва, проезд завода «Серп и Молот», д. 5, стр. 1Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника пищеварительных ферментов.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, прохладном месте.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.11.003.Е.034257.07.11 от 01.07.2011, экспертное заключение ГУ НИИ питания РАМН №72/Э-7268/б-05 от 22.12.2005 г., протокол ИЦ продуктов питания и продовольственного сырья «Ростест-Москва» №23158 от 16.04.2014 г., ИЦ ВИЛА №212 от 09.09.2014 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 3 раза в день во время еды.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, прохладном месте.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества: общая протеолитическая активность, pH 4,5; усл. ед./табл., не менее — 20,0; общая протеолитическая активность, pH 7,1, усл. ед./табл., не менее — 100,0; общая протеолитическая активность, рН 8,2 усл. ед./табл., не менее — 50,0; общая гликолитическая активность, pH 8,2, усл. ед./табл., не менее — 80,0; бетаин, мг/табл., не менее — 60,0. | |
| Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 5,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Хлорорганические пестициды: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор и алдрин | не допускаются |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) | 100 |
| Состав: панкреатин, амилаза, пепсин, папаин, экстракт бычьей желчи, бетаин гидрохлорид. |