RU.77.99.88.003.Е.002418.07.19
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-054-66999749-2019
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Квадрат-С», 107143, г. Москва, Иртышcкий 2-й проезд, д. 4Б, стр. 5 (адрес производства: 612711, Кировская область, Омутнинский район, пгт. Восточный, ул. Заводская, д. 1)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Квадрат-С», 107143, г. Москва, Иртышcкий 2-й проезд, д. 4Б, стр. 5Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника синефрина, кофеина, янтарной кислоты, содержащей йохимбин.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в защищённом от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, нарушение ритма сердечной деятельности, ишемическая болезнь сердца, выраженный атеросклероз, выраженные нарушения функции печени и почек, при лечении адреномиметиками, приём в вечернее время.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.Е.002049.06.19 от 06.06.2019 г., экспертное заключение ФБУЗ ФЦГи Э Роспотребнадзора № 10 ФЦ/1261 от 28.05.2019 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1–2 таблетке 1 раз в первой половине дня, во время еды. Продолжительность приёма — 2–3 недели. При необходимости приём можно повторить через месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в защищённом от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, нарушение ритма сердечной деятельности, ишемическая болезнь сердца, выраженный атеросклероз, выраженные нарушения функции печени и почек, при лечении адреномиметиками, приём в вечернее время.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/табл., содержание: синефрина — 13,0–15,0, кофеина — 65,0–75,0, янтарной кислоты — 100 ± 10 %, йохимбина — 1,0–1,25. | |
Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор (менее 0,002) | не допускается |
алдрин (менее 0,002) | не допускается |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: янтарная кислота, кофеин, синефрин, экстракт йохимбе (Йохимбин), E460, E470, оболочка таблетки (E464, E1521, E171, E120). |