RU.77.99.88.003.Е.002676.06.17
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Италия
Юридический адрес
«Софар С.п.А.» (Sofar S.p.A.), Виа Фиренце, 40 — 20060 Треззано Роза (МИЛАН), Италия на производственных площадках: «Хр. Хансен А/С Аведере Калчер», Йернхольмен 1-27, 2650 Видовре, Дания и/или «Хр. Хансен А/С Роскильде», Сендре Рингвей 22, 4000 Роскильде (Дания)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Органика», 119034, г. Москва, ул. Тимура Фрунзе, д. 22, оф. 3Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника пробиотических лактобактерий Lactobacillus paracasei (L. casei DG) и фруктоолигосахаридов.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года в невскрытой заводской упаковке.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, спортсменам.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертное заключение ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» №529/Э-394/б-17 от 27.04.2017 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 флакону в день во время еды, запивая небольшим количеством воды. Перед вскрытием флакона согнуть пластиковый предохранитель, расположенный на крышке флакона, поставить флакон на твёрдую поверхность, ладонью надавить на крышку до упора так, чтобы содержимое капсулы высыпалось во флакон, энергично встряхнуть, отвинтить крышку, выпить содержимое прямо из флакона или смешать его с другой жидкостью. Недопустимо принимать вместе с горячей пищей или жидкостью. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 2 года в невскрытой заводской упаковке.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, спортсменам.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества: лактобактерии Lactobacillus paracasei штамм CNCM I-1572 (L. casei DG), КОЕ/флакон (10 см3), не менее — 500 000 000; фруктоолигосахариды, мг/флакон (10 см3), не менее — 5263 | |
| Токсичные элементы (мг/кг, не более): | |
| свинец | 0,1 |
| мышьяк | 0,05 |
| кадмий | 0,03 |
| ртуть | 0,05 |
| Пестициды (мг/кг, не более): | |
| ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,2 |
| ДДТ и его метаболиты | 2,0 |
| гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
| алдрин | не допускается (менее 0,002) |
| Микробиологические показатели: | |
| БГКП (колиформы) в 1,0 см3 | не допускаются |
| E. coli в 5,0 см3 | не допускаются |
| S. aureus в 1,0 см3 | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 см3 | не допускаются |
| дрожжи (КОЕ/см3, не более) | 50 |
| плесени (КОЕ/см3, не более) | 50 |
| Состав: лиофилизированные пробиотические лактобактерии Lactobacillus paracasei (L. casei DG) (носители мальтодекстрин, сахароза и аскорбат натрия), фруктоолигосахариды, дистиллированная вода, фруктоза, маннит (E421), инулин, лимонная кислота (E330), мальтит (E965), лимонный ароматизатор, гидрокарбонат натрия (E500ii), сорбат калия (E202), бензоат натрия (E211). |