RU.77.99.88.003.Е.002677.06.17
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Италия
Юридический адрес
«Софар С.п.А.» (Sofar S.p.A.), Виа Фиренце, 40 — 20060 Треззано Роза (МИЛАН), Италия на производственных площадках: «Хр. Хансен А/С Аведере Калчер», Йернхольмен 1-27, 2650 Видовре, Дания и/или «Хр. Хансен А/С Роскильде», Сендре Рингвей 22, 4000 Роскильде (Дания)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Органика», 119034, г. Москва, ул. Тимура Фрунзе, д. 22, оф. 3Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника пробиотических бифидобактерий Bifidobacterium animalis BB-12, дополнительного источника докозагексаеновой кислоты (семейства омега-3), фолиевовой кислоты, витаминов B6 и D3.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года в невскрытой заводской упаковке.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, спортсменам.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертное заключение ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» №529/Э-398/б-17 от 13.04.2017 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время или после еды, запивая небольшим количеством воды. Недопустимо принимать вместе с горячей пищей или жидкостью. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 2 года в невскрытой заводской упаковке.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, спортсменам.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества: бифидобактерии (Bifidobacterium animalis BB-12 штамм DSM 15954), КОЕ/капс., не менее — 6000000000; докозагексаеновая кислота, мг/капс., не менее — 250; витамин B6, мг/капс., не менее — 1,4; фолиевая кислота, мкг/капс., не менее — 400; витамин Д3, мкг/капс., не менее — 10,0 | |
| Токсичные элементы (мг/кг, не более): | |
| свинец | 0,1 |
| мышьяк | 0,05 |
| кадмий | 0,03 |
| ртуть | 0,05 |
| Пестициды (мг/кг, не более): | |
| ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,2 |
| ДДТ и его метаболиты | 2,0 |
| гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
| алдрин | не допускается (менее 0,002) |
| Микробиологические показатели: | |
| БГКП (колиформы) в 1,0 г | не допускаются |
| E. coli в 5,0 г | не допускаются |
| S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
| дрожжи (КОЕ/г, не более) | 50 |
| плесени (КОЕ/г, не более) | 50 |
| Состав: лиофилизированные пробиотические бифидобактерии Bifidobacterium animalis BB-12 (носители мальтодекстрин, сахароза и аскорбат натрия), фолиевая кислота, рыбный жир, витамин B6 (пиридоксина гидрохлорид), витамин D3 (холекальциферол), желатин рыбий, глицерин (E422), диоксид кремния (E551), лецитин (E322), дистиллированная вода, лимонное масло, диоксид титана (E171). |