RU.77.99.88.003.Е.002981.02.15
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9198-424-40844245-2014
Изготовитель (производитель)
Фармацевтический завод Гален, ООО
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Фармацевтический завод "Гален"», 656011, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Матросова, 13 (адрес производства: Алтайский край, г. Барнаул, ул. Матросова, 9-В)
Получатель
Фармацевтический завод Гален, ООО
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Фармацевтический завод "Гален"», 656011, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Матросова, 13Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника танинов, флавоноидов, содержащей эфирные масла.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, тёмном месте при комнатной температуре.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.11.003.Е.031240.06.11 от 17.06.2011 г.; экспертные заключения ГУ НИИ питания РАМН №72/Э-201/б-07 от 15.02.2007 г., ФГБНУ «НИИ питания» №72/Э-09/б-15 от 15.01.2015 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: 1 брикет (2 г) залить 0,5–1 стаканом кипятка, настоять 5–10 минут, принимать утром и вечером по 0,5–1,0 стакану настоя в тёплом виде во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, тёмном месте при комнатной температуре.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мг/брик., не менее: флавоноиды в пересчёте на авикулярин — 5,0, рутин — 5,0, дубильные вещества по танину — 40,0, эфирные масла душицы, боярышника, пустырника — присутствуют | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 6,0 |
| мышьяк | 0,5 |
| кадмий | 1,0 |
| ртуть | 0,1 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор | не допускается |
| алдрин | не допускается |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 500 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,01 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| E. coli в 0,1 г | не допускаются |
| дрожжи, КОЕ/г, не более | 100 |
| плесневые грибы, КОЕ/г, не более | 1 000 |
| Состав: плоды боярышника кроваво-красного, трава пустырника пятилопастного, трава душицы обыкновенной, корни и корневища валерианы лекарственной, трава горца птичьего. |