RU.77.99.88.003.Е.003062.02.15
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9185-063-35639773-13 с изм. №1
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Шалфей», 664081, г. Иркутск, ул. Лопатина, 31-2, а/я 89 (адрес производства: г. Иркутск, ул. Байкальская, 239)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Шалфей», 664081, г. Иркутск, ул. Лопатина, 31-2, а/я 89Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника флавоноидов, дубильных веществ, арбутина, глицирризиновой кислоты, содержащей экдистен.
Срок годности — 18 месяцев.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C. После вскрытия флакон хранить в холодильнике не более 1 недели.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, повышенная нервная возбудимость, бессоница, повышенное артериальное давление, нарушение сердечной деятельности, выраженный атеросклероз.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.003416.04.13 от 25.04.2013 г., экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 10-2 ФЦ/1057 от 14.03.2013 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 чайной ложке (5 мл) 3–4 раза в день или по 1 столовой ложке (10 мл) 1–2 раза в день в первой половине дня во время еды, смешивая с чаем, кофе, питьевой или минеральной водой. Продолжительность приёма — 2–3 недели. При необходимости через месяц приём можно повторить.
Срок годности — 18 месяцев.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C. После вскрытия флакон хранить в холодильнике не более 1 недели.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, повышенная нервная возбудимость, бессоница, повышенное артериальное давление, нарушение сердечной деятельности, выраженный атеросклероз.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, %, не менее: флавоноиды в пересчёте на лютеолин-7-гликозид — 0,03, дубильные вещества в пересчёте на танин — 0,6, арбутин — 0,03, глицирризиновая кислота — 0,03, салидрозиды, антоцианы — идентификация, экдистен — 4 мг%±15 % | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 0,5 |
кадмий | 0,03 |
мышьяк | 0,05 |
ртуть | 0,1 |
Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается |
алдрин | не допускается |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 5 000 |
БГКП (колиформы) в 1 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
дрожжи, КОЕ/г, не более | 50 |
плесени, КОЕ/г, не более | 50 |
B. cereus, КОЕ/г, не более | 200 |
Состав: корень шлемника байкальского, листья земляники, трава зверобоя, курильский чай, трава душицы обыкновенной, плоды аронии черноплодной, плоды шиповника, корни и корневища родиолы розовой, корневище с корнями левзеи сафлоровидной, плоды рябины обыкновенной, трава репешка, трава мелиссы лекарственной, трава лабазника вязолистного, корни и корневища бадана толстолистного, чага, фруктоза, E330, E202, вода питьевая. |