RU.77.99.88.003.Е.003315.02.15
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9197-033-35639773-12 с изм. №1
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Шалфей», 664081, г. Иркутск, ул. Лопатина, 31-2, а/я 89 (адрес производства: г. Иркутск, ул. Байкальская, 239)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Шалфей», 664081, г. Иркутск, ул. Лопатина, 31-2, а/я 89Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника полифенольных соединений, флавоноидов и арбутина.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, остеопороз, заболевания, сопровождающиеся повышенным выведением ионов кальция.
Особые указания: перед применением проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.012806.08.12 от 08.08.2012 г., экспертное заключение ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в г. Москве» №5290 от 04.07.2012 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: 1 столовую ложку (3,0–4,0 г) поместить в эмалированную посуду, залить 1 стаканом (200 мл) горячей кипячёной воды, закрыть крышкой, нагреть на кипящей водяной бане в течение 3–5 минут, настоять 15 минут, процедить, или настоять в термосе в течение 15 минут, процедить или 3 фильтр-пакета по 1,0 г, или 2 фильтр-пакета по 1,5 г, или 2 фильтр-пакета по 2 г залить 1 стаканом (200 мл) кипятка, настоять 15 минут, периодически надавливая на фильтр-пакет ложкой, отжать. Взрослым принимать по ½ стакана (100 мл) настоя 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, остеопороз, заболевания, сопровождающиеся повышенным выведением ионов кальция.
Особые указания: перед применением проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мг/г, не менее: полифенольные соединения в пересчёте на танин — 67,0, флавоноиды в пересчёте на рутин — 15,0, арбутин — 10,0. | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 6,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 0,5 |
| ртуть | 0,1 |
| Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор | не допускается |
| алдрин | не допускается |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 500 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,01 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| E. coli в 0,1 г | не допускаются |
| дрожжи, КОЕ/г, не более | 100 |
| плесени, КОЕ/г, не более | 1 000 |
| Состав: трава эрвы шерстистой, побеги курильского чая, листья толокнянки обыкновенной, листья берёзы повислой, трава зверобоя продырявленного, трава горца птичьего, листья крапивы двудомной. |