RU.77.99.88.003.Е.003567.08.18
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовитель (производитель)
Дания
Юридический адрес
"Chr. Hansen A/S", 10-12, Boege Alle, DK-2970 Hoersholm (Дания) (Контрактная площадка: "BIOFARMA SPA", Via Castelliere 2, 33036 Mereto Di Tomba (UD), Италия), Упаковщик: "Labormed Pharma SA", Bd. Theodor Pallady 44B, District 3, Bucharest (Румыния)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «АЛВОГЕН ФАРМА», 127055, г. Москва, ул. Новослободская, д. 31, строение 4, помещение VIОбласть применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника пробиотических микроорганизмов и фруктоолигосахаридов.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом-педиатром.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.88.007.Е.003408.08.18 от 10.08.2018 г., экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» №529/Э-410/б-18 от 28.06.2018 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: детям с 1 года по 1 стик-пакету в день во время еды. Стик-пакет можно принимать в сухом виде или смешать с жидкостью, молоком или пищей (с температурой не выше 37 °C). Не смешивать с горячими жидкостями и пищей. Продолжительность приёма — 2 недели.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом-педиатром.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества пробиотические микроорганизмы КОЕ в 1 пакетике массой 3,5 г, не менее: Bifidobacterium animalis susp. Lactis штамм BB-12® (DSM 15954) — 350 000 000, Lactobacillus paracasei subsp.paracasei штамм L. casei 431® (ATCC 55544) — 350 000 000, Streptococcus thermophilus штамм TH-4® (DSMZ 15957) — 300 000 000; фруктоолигосахариды — 3,2 г. | |
| Токсические элементы, мг/кг, не более: свинец — 0,1, мышьяк — 0,05, кадмий — 0,03, ртуть — 0,005. | |
| Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма измеров) — 0,05, ДДТ и его метаболиты — 0,05, гептахлор, алдрин — не допускаются | |
| Микробиологические показатели: | |
| БГКП в 1 г | не допускаются |
| E. coli в 5,0 г | не допускаются |
| S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
| дрожжи, КОЕ/г, не более | 50 |
| плесени, КОЕ/г, не более | 50 |
| Состав: пробиотические микроорганизмы, в том числе: бифидобактерии Bifidobacterium animalis susp. Lactis штамм BB-12® (DSM 15954), лактобактерии Lactobacillus paracasei subsp.paracasei штамм L. casei 431® (ATCC 55544), стрептококки Streptococcus thermophilus штамм TH-4® (DSMZ 15957); фруктоолигосахариды. |