RU.77.99.88.003.Е.003879.02.15
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Получатель
Продукция соответствует
техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище источника 5-гидрокситриптофана, таурина, дополнительного источника витаминов B3, B6, C и инозита.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью, не совмещать приём с ингибиторами группы моноаминооксидазы (МАО) и антидепрессантами.
Особые указания: не совмещать приём с ингибиторами группы моноаминооксидазы (МАО) и антидепрессантами. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.007538.05.12 от 05.05.2012 г.; экспертное заключение ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора №10-2ФЦ/1469 от 11.04.2012 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. Возможен повторный приём в течение года.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью, не совмещать приём с ингибиторами группы моноаминооксидазы (МАО) и антидепрессантами.
Особые указания: не совмещать приём с ингибиторами группы моноаминооксидазы (МАО) и антидепрессантами. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества (мг/капс.): 5-гидрокситриптофан — 200,0; таурин — 100,0; глицин — 100,0; инозит — 100,0; витамин B3 — 20,0; витамин B6 — 2,0; витамин C — 8,0 | |
| Токсичные элементы (мг/кг, не более): | |
| свинец | 5,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| кадмий | 1,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Пестициды (мг/кг, не более): | |
| ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| Гептахлор | не допускается |
| Алдрин | не допускается |
| Микробиологические показатели: | |
| КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) | 100 |
| Состав: 5-НТР (5-гидрокситриптофан) (порошок), никотинамид (B3) (гранулированный порошок), витамин B6 (гранулированный порошок), глицин (порошок), таурин, инозитол (гранулированный порошок), аскорбил пальмитат, капсула, диоксид кремния |