RU.77.99.88.003.Е.003913.09.16
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-030-35639773-16
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Шалфей», 664081, г. Иркутск, ул. Лопатина, 31-2, а/я 89 (адрес производства: г. Иркутск, ул. Байкальская, 239)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Шалфей», 664081, г. Иркутск, ул. Лопатина, 31-2, а/я 89Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника полифенольных соединений и флавоноидов.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертное заключение ФБУЗ ФЦГи Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/2174 от 31.08.2016 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: 1 чайную ложку (1,5–2,0 г) поместить в эмалированную посуду, залить 1 стаканом (200 мл) горячей кипячёной воды, закрыть крышкой, нагреть на кипящей водяной бане в течение 10 минут, настоять 15 минут, процедить, или настоять в термосе в течение 15 минут, процедить или 1 фильтр-пакет по 1,5 г, или 1 фильтр-пакет по 2,0 г залить 1 стаканом (200 мл) кипятка, настоять 15 минут, периодически надавливая на фильтр-пакет ложкой, отжать. Взрослым принимать по 1 стакану (200 мл) настоя 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, %, не менее: дубильные вещества в пересчёте на танин — 3,5, флавоноиды в пересчёте на рутин — 2, гиперицин — 4,5, флаволигнаны в пересчёте на силибин — 1 | |
| Показатели безопасности | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 6,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 0,5 |
| ртуть | 0,1 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор | не допускается |
| алдрин | не допускается |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 500 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,01 г | не допускаются |
| E. coli в 0,1 г | не допускаются |
| Патогенные микроорганизмы, том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| дрожжи, КОЕ/г, не более | 100 |
| плесени, КОЕ/г, не более | 1 000 |
| Состав: расторопши пятнистой плоды, плоды шиповника, кукурузные рыльца со столбиками, трава володушки золотистой, цветки бессмертника песчаного, трава репешка, побеги курильского чая, трава зверобоя, цветки календулы. | |