RU.77.99.88.003.Е.004402.10.18

Свидетельство о государственной регистрации

Дата выдачи

03.10.2018

Кем выдано

Федеральная Служба

Типографский номер бланка

364835

Биологически активная добавка к пище

ПРОЛЮКСА

Изготовлена в соответствии с документами

спецификация продукта

Изготовитель (производитель)

Swiss Caps GmbH

Германия

Юридический адрес

"Swiss Caps GmbH", Grassingerstrasse 9, 83043 Bad Aibling (Германия)

Получатель

НоваМедика, ООО

Российская Федерация

Юридический адрес

ООО «НоваМедика», 125196, г. Москва, ул. 2-я Брестская, д. 8

Продукция соответствует

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Область применения

Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника катехинов, зеаксантина, лютеина, дополнительного источника витамина E, цинка.

Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.

Срок годности — 3 года.

Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Протоколы исследований

Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.Е.001032.03.18 от 14.03.2018 г.; экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/163 от 17.03.2016 г., №10-2ФЦ/718 от 29.04.2016 г.

Этикетка

Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы в день во время еды. Продолжительность приёма — 2–4 недели.

Срок годности — 3 года.

Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Гигиеническая характеристика

Биологически активные вещества, мг/кап., не менее: катехины в пересчёте на эпигалокатехин — 70, зеаксантин — 1,0, витамин E — 20,0, цинк — не более 12,5, лютеин — не более — 5,0.
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец5,0
мышьяк3,0
кадмий1,0
ртуть1,0
медь0,1
железо1,5
Перикисное число мэкв/кг10
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ(сумма изомеров)0,05
ДДТ и его метаболиты0,1
гептахлорне допускается
алдринне допускается
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более50 000
БГКП (колиформы) в 0,1 гне допускаются
E. coli в 1,0 гне допускаются
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 гне допускаются
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более100
Состав: экстракт зелёного чая, альфа-токоферола ацетат, лютеина суспензия, цинка оксид, зеаксантина суспензия, масло соевое рафинированное, масло соевое частично гидрогенизированное рафинированное, лецитин соевый, воск пчелиный, желатин.

Поделиться этой страницей

Подробнее о биологически активной добавке ПРОЛЮКСА