RU.77.99.88.003.Е.004402.10.18
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Германия
Юридический адрес
"Swiss Caps GmbH", Grassingerstrasse 9, 83043 Bad Aibling (Германия)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «НоваМедика», 125196, г. Москва, ул. 2-я Брестская, д. 8Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника катехинов, зеаксантина, лютеина, дополнительного источника витамина E, цинка.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.Е.001032.03.18 от 14.03.2018 г.; экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/163 от 17.03.2016 г., №10-2ФЦ/718 от 29.04.2016 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы в день во время еды. Продолжительность приёма — 2–4 недели.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/кап., не менее: катехины в пересчёте на эпигалокатехин — 70, зеаксантин — 1,0, витамин E — 20,0, цинк — не более 12,5, лютеин — не более — 5,0. | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
медь | 0,1 |
железо | 1,5 |
Перикисное число мэкв/кг | 10 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ(сумма изомеров) | 0,05 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается |
алдрин | не допускается |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: экстракт зелёного чая, альфа-токоферола ацетат, лютеина суспензия, цинка оксид, зеаксантина суспензия, масло соевое рафинированное, масло соевое частично гидрогенизированное рафинированное, лецитин соевый, воск пчелиный, желатин. |