RU.77.99.88.003.Е.005379.11.16
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Orthomol pharmazeutische Vertriebs GmbH
Германия
Юридический адрес
"Orthomol pharmazeutische Vertriebs GmbH", Herzogstrasse 30, 40764, Langenfeld (адрес производства: Elisabeth-Selbert-Strasse 12 D — 40764 Langenfeld) (Германия)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ЗАО «ЛЕКС», 140143, Московская обл., Раменский район, дачный посёлок Родники, ул. Трудовая, д. 10Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов A, Д3, E, K1, C, B1, B2, B6, B12, никотинамида, фолиевовой кислоты, пантотеновой кислоты и биотина, минеральных веществ цинка, железа, меди, хрома, селена, йода, марганца и молибдена, источника пробиотических микроорганизмов, инулина, каротиноидов, флавоноидов.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, нарушения углеводного обмена, состояния, при которых противопоказаны препараты йода.
Особые указания: перед применением проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы рекомендуется проконсультироваться с врачом-эндокринологом.
Протоколы исследований
Экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/3098 от 14.11.2016 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым принимать по 1 саше (2 г) предварительно растворив в ½ стакана (100–150 мл) воды комнатной температуры утром перед едой и по 1 саше (15 г), предварительно растворив в стакане (150–200 мл) воды или фруктового сока комнатной температуры 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма — 2–3 недели. При необходимости приём можно повторить через месяц.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, нарушения углеводного обмена, состояния, при которых противопоказаны препараты йода.
Особые указания: перед применением проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы рекомендуется проконсультироваться с врачом-эндокринологом.
Гигиеническая характеристика
| Содержание биологически активных веществ, мг/саше 15 г (±20 %): витамин C — 300, витамин E — 36, витамин Д3 — не более 15 мкг, витамин A — 0,75, витамин B1 — 3, витамин B2 — 3,6, витамин B6 — 3,6, витамин B12 — 6 мкг, пантотеновая кислота — не более 15, никотинамид — 35, фолиевая кислота — 0,3, биотин — не более 0,15, витамин K1 — 60 мкг, железо — 2,2, цинк — 7, селен — 0,03, йод — 0,1, медь — 0,5, марганец — 0,5, хром — 0,03, молибден — 0,05, инулин — 2 г, сумма каротиноидов — 5, флавоноиды (в пересчёте на рутин) — не менее 10 | |
| Содержание биологически активных веществ в саше (2 г), не менее: пробиотичсеких микроорганизмов (бифидо- и лактобактерий) — 2,0 ? 109 КОЕ | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более (саше 15 г): | |
| Свинец/ Кадмий/ Мышьяк/ Ртуть | 5,0/1,0/3,0/1,0 |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более (саше 2 г): | |
| Свинец/ Кадмий/ Мышьяк/ Ртуть | 0,1/0,03/0,05/0,005 |
| Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более (саше 15 г): | |
| ГХЦГ (сумма изомеров)/ ДДТ и его метаболиты | 0,1/0,1 |
| Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более (саше 2 г): | |
| ГХЦГ (сумма изомеров)/ ДДТ и его метаболиты | 0,05/0,05 |
| Гептахлор / алдрин (саше 15 г, саше 2 г) | не допускаются |
| Микробиологические показатели (саше 15 г): КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БКГП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Микробиологические показатели (саше 2 г): | |
| БГКП (колиформы) в 1,0 г | не допускаются |
| E. coli в 5,0 г | не допускаются |
| S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| дрожжи / плесени, КОЕ/г, не более | 50/50 |
| Состав (саше 15 г): глюкоза моногидрат, глюкоза безводная, инулин, мальтодекстрин, порошок апельсина, витамин C (аскорбиновая кислота), лимонная кислота, гуммиарабик, ароматизатор апельсин, витамин E (DL-альфа-токоферол ацетат), смесь токоферолов, глюконат цинка, цитрусовые биофлавоноиды, бета-каротин, ниацинамид, ароматизатор красный апельсин, кальция Д-пантотенат, биотин, лютеин, витамин A ацетат, сахаринат натрия (подсластитель), селенат натрия, витамин Д3 (холекальциферол), сульфат железа, ликопин, витамин B12 (цианокобаламин), витамин B6 (пиридоксин гидрохлорид), витамин B1 (тиамин мононитрат), витамин B2 (рибофлавин), фолиевая кислота, хрома хлорид, сульфат меди, сульфат марганца, витамин K1, йодид калия, молибдат натрия | |
| Состав (саше 2 г): кукурузный крахмал, мальтодекстрин, пробиотический комплекс (Bifidobacterium animalis, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus casei, Lactobacillus salivarius, Lactococcus lactis), фруктоолигосахариды, альфа-амилаза |