RU.77.99.88.003.Е.011715.12.14
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9197-097-59613301-11 с изм. №1
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Алина фарма», 142380, Московская обл., Чеховский р-н, пос. Любучаны, ОАО «Институт инженерной иммунологии», корп. 3
Получатель
БИТРА (Биотехнологические разработки), ООО
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «БИТРА», 119019, г. Москва, ул. Знаменка, д. 9/12, стр. 1Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника L-карнитина, содержащей фосфор.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C и относительной влажности воздуха не более 75 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.11.003.Е.051037.11.11 от 25.11.2011 г., экспертное заключение НИИ питания РАМН №72/Э-1063/б-11 от 13.10.2011 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 5 капсул или 5 пакетиков саше по 400 мг в день, или по 5 капсул или 5 пакетиков саше по 200 мг 2 раза в день, или по 5 таблеток массой 500 мг в день, по 5 таблеток массой 250 мг 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C и относительной влажности воздуха не более 75 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мг/г, не менее: L-карнитин в таблетках — 79 ± 11,8, в капсулах или пакетах саше — 99 ± 14,8, фосфор в таблетках — 32,0, в капсулах или пакетах саше — 40,0. | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 1,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 1,5 |
| ртуть | 0,2 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор | не допускается |
| алдрин | не допускается |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10 000 |
| БКГП (колиформы) в 0,1 г | не допускается |
| E. coli в 1,0 г | не допускается |
| Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускается |
| S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
| Состав: порошок рогов северных оленей, L-карнитин, кальция стеарат, лактоза, диоксид кремния. |