RU.77.99.88.003.R.000328.02.21
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
425273
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Венгрия
Юридический адрес
"Crosscare Limited", First Floor, The Herbert Building, The Park, Carrickmines, Dublin 18, Ирландия (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: Bioextra Co. Ltd., H-3000 Hatvan, Lorinci ut 20-22) (Венгрия)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «НОВО НАТУМ», 115280, г. Москва, ул. Ленинская Слобода, дом 19, этаж 6, комн. 11, оф. 22
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витамина Д3.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 36 месяцев.
Условия хранения: хранить в тёмном сухом месте при температуре не выше +25 °C. Вскрытый флакон хранить не более 12 месяцев при температуре не выше +25 °С.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Женщинам, планирующим беременность, а также в период беременности и кормления грудью, принимать по рекомендации и под наблюдением врача. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром и принимать по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.R.004179.12.20 от 08.12.2020 г.; экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-664/б-20 от 26.11.2020 г. сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5488/0989/31-20 от 25.11.2020 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: детям с 1,5 до 3 лет по 1 капле (0,027 мл) 1 раз в день во время еды, детям с 3 до 18 лет по 2 капли (0,054 мл) 1 раз в день во время еды, взрослым по 3 капли (0,081 мл) 1 раз в день во время еды. Принимать во время еды, добавив к любому питью или пище комнатной температуры, либо непосредственно в рот. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости курс приёма можно повторить.
Срок годности — 36 месяцев.
Условия хранения: хранить в тёмном сухом месте при температуре не выше +25 °C. Вскрытый флакон хранить не более 12 месяцев при температуре не выше +25 °С.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Женщинам, планирующим беременность, а также в период беременности и кормления грудью, принимать по рекомендации и под наблюдением врача. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром и принимать по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Гигиеническая характеристика
Содержание биологически активных веществ в 1 мл: витамин Д3 — 157,25–184,67 мкг (4,25–5,0 мкг в 1 капле (0,027 мл)) | |
кислотное число, мг/КОНг, не более | 0,6 |
перекисное число, ммоль активного кислородакг, не более | 10,0 |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 0,1 |
мышьяк | 0,1 |
кадмий | 0,05 |
ртуть | 0,03 |
железо | 1,5 |
медь | 0,1 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,05 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается |
алдрин | не допускается |
Афлатоксин B1, мг/кг, не более | 0,005 |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | |
Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более (сумма) | 100 |
радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 — 40, стронций-90 — 25 | |
Диоксины, мг/кг, не более (контроль осуществляется в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) | 0,00000075 (в пересчёте на жир) |
Состав: среднецепочечные триглицериды, витамин Д3 (холекальциферол). |