RU.77.99.88.003.R.001270.04.21
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
428233
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Италия
Юридический адрес
"ROELMI HPC srl", Via Celeste Milani, 24/26 - 21040 Origgio (VA) (Италия)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Квадрат-С», 115230, г. Москва, вн.тер.г. м.о. Нагатино-Садовники, пр-д Хлебозаводский, д. 7, стр. 10, эатж 2, помещение 223
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника пробиотических микроорганизмов (лактобактерий), а также в упаковке "in bulk" для последующей расфасовки.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при, температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача педиатра. Продукция в упаковке "in bulk" — не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.R.000919.03.21 от 22.03.2021 г.; экспертных заключений ФБУЗ «ФЦГи Э Роспотребнадзор» (аттестат аккредитации № RA.RU.710003) № 10 ФЦ/3754 от 07.12.2020 г., № 10 ФЦ/2988 от 11.11.2019 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 3-х лет по 1 капсуле 1 раз в день во время еды. Детям младше 5 лет содержимое капсулы высыпать в воду или молоко комнатной температуры (до 40 °C), перемешать и сразу выпить. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить через 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при, температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача педиатра. Продукция в упаковке "in bulk" — не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, на конец срока годности, не более: лактобактерии, КОЕ/капс | 5 × 109 |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 0,1 |
мышьяк | 0,05 |
кадмий | 0,03 |
ртуть | 0,005 |
Пестициды, мг/кг: ГХЦГ (сумма изомеров) — 0,05, ДДТ и его метаболиты — 0,05 | |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: | |
БГКП (колиформы) в 1,0 г | не допускаются |
E. coli в 5,0 г | не допускаются |
S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
дрожжи, КОЕ/г, не более | 50 |
плесени, КОЕ/г, не более | 50 |
Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 — 40; стронций-90 — 25 | |
Состав: лактобактерии (Lactobacillus acidophilus — LMG P-29512, Lactobacillus reuteri — DSM 25175, Lactobacillus rhamnosus — LMG P-29513, Lactobacillus plantarum — DSM 24937, Lactobacillus casei — DSM 25569), бифидобактерии (Bifidobacterium lactis — LMG P-29510, Bifidobacterium infantis — LMG P-29639), Streptococcus thermophilus — DSM 26721, кукурузный крахмал, магниевые соли жирных кислот (E470b), мальтодекстрин, диоксид кремния (E551), растительная капсула (гидроксипропилметилцеллюлоза (E464), геллановая камедь (E418), диоксид титана (E171)). |