RU.77.99.88.003.R.002046.06.22
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
452122
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9284-001-42098467-2016 с изм. № 1 (идентичны ТУ 10.89.19-001-42098467-2016)
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Биомар», 690001, Приморский край, г.о. Владивостокский, г. Владивосток, ул. Абрекская, д. 4, офис 6
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Биомар», 690001, Приморский край, г.о. Владивостокский, г. Владивосток, ул. Абрекская, д. 4, офис 6 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 690003, г. Владивосток, ул. Станюковича, д. 28-А); ООО «В-МИН», 141300, Московская обл., г. Сергиев Посад, Московское шоссе, 68 км
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника растворимых пищевых волокон (альгиновых кислот), йода.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в защищённом от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C и относительной влажности воздуха не более 75 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, состояния, при которых противопоказаны препараты йода.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы рекомендуется проконсультироваться с врачом-эндокринологом. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться врачом-педиатром.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.Е.003623.08.16 от 16.08.2016 г.; экспертных заключений ФБУЗ «ЦГ и Э в городе Санкт-Петербург» № 78.01.08.003.П.2074 от 22.07.2016 г., ФБУЗ «ЦГ и Э в городе Санкт-Петербурге и Ленинградской области» № 78-20-34.003.П.22272 от 08.06.2022 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710292)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет по 2 капсулы 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма — 1–2 месяца.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в защищённом от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C и относительной влажности воздуха не более 75 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, состояния, при которых противопоказаны препараты йода.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы рекомендуется проконсультироваться с врачом-эндокринологом. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться врачом-педиатром.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, не менее: растворимые пищевые волокна (альгиновые кислоты) — 0,2 г/капс., йод — 300 мкг/капс. | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 10,0 |
мышьяк | 12,0 |
кадмий | 2,0 |
ртуть | 0,5 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,2 |
ДДТ и его метаболиты | 2,0 |
гептахлор | не допускается |
алдрин | не допускается |
Диоксины, мг/кг | не допускаются |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 200 |
Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 — 40, стронций-90 — 25 | |
Состав: экстракт ламинарии японика, оболочка капсулы (желатин, краситель E171 или без него). |